이수앱지스 주가 전망 러시아 백신

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이수앱지스 주가 전망 러시아 백신

러시아가 개발한 코로나 백신 스푸트니크V를 이수앱지스가 수탁생산하는 계약이 추진 중인 것으로 확인됐다고 합니다.

러시아직접투자펀드가 인도, 중국보다는 한국에 생산기지를 두는 것을 선호하고 있다고 하며, 한국과 같은 CMO 강국이 맡는게 낫다고 밝혔습니다.

2월 9일 러시아 백신 개발 관계자들이 다음주 한국을 방문하여 바이넥스와 이수앱지스의 공장과 생산시설을 둘러 볼 예정이라고 합니다.

이수앱지스 주가가 시간외에서 상한가를 기록했습니다.

시간외에서 16시 30분부터 4% 상승하며 상승추세를 보였습니다.

16시 50분에 상한가를 기록했습니다.

1. 이수앱지스 주가 및 재무

2. 이수앱지스 소개

3. 이수앱지스 연혁

1. 이수앱지스 주가 및 재무

러시아 백신을 이수앱지스가 수탁생산 하는 계약 추진 소식이 들리며 2월 9일 주가는 전 고점을 뚫고 20.96%까지 상승한 후 15%로 마무리 됐습니다.

이후 위에서 말했듯이 시간외에서 상한가를 기록했습니다.

오후 1시쯤부터 거래량이 들어오면서 상승 기조를 보였습니다.

3일 전 약간의 거래량이 들어오며 주가가 상승 후 유지를 하다가 러시아 백신 수탁생산 추진 소식에 2월 9일 큰 상승을 보였습니다.

2월 9일 개인은 41억원 순매도, 외국인 10억원 순매수, 기관 29억원 순매수를 하며 금투, 보험, 투신, 은행, 기타법인에서 모두 순매수를 했습니다.

2020년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 13.1% 증가, 영업손실은 0.3% 증가, 당기순손실은 10.2% 증가했습니다.

매출액은 전년동기대비 13.1% 성장하였으나 매출원가 및 판관비가 크게 증가하여 이익폭을 감소시켰습니다.

그러나 인건비 절감을 통해 적자폭을 줄여 전년동기대비 -0.3% 감소에 그쳤습니다.

이수앱지스는 경쟁력 강화를 위해 주력 사업군인 암 및 난치성 질환 치료제 부문의 새로운 치료제 개발을 계속적으로 검토하고 있습니다.

2. 이수앱지스 소개

2001년 설립된 이수앱지스는 바이오의약품의 연구개발을 주요사업으로 영위하고 있는 이수그룹 계열회사입니다.

혈전형성을 억제하는 항체치료제인 클로티냅, 유전성 희귀질환인 고셔병과 파브리병을 치료하기 위한 효소치료제인 애브서틴과 파바갈을 개발하여 판매 중입니다.

현재 후속 제품 4개가 진행 중에 있습니다.

바이오의약품 개발 사업 외에 세계의 희귀의약품을 국내도입과 판매 사업을 진행하고 있으며 2018년부터 윌슨병 치료제 트리엔탑을 판매 중입니다.

이수앱지스 대표이사는 이석주 대표이사입니다.

이수화학(외 9인)이 이수앱지스 주식의 34.93% 지분을 갖고 있습니다.

이수화학, 이수페타시스, 이수건설, 이수시스템, 이수창업투자 등이 있습니다.

바이오제약 사업 성장성

제약산업은 안정적인 사업기반을 바탕으로 큰 폭의 부침이 없는 산업 중 하나였습니다.

과거 상위권 제약회사들은 대부분 수십 년이 넘는 오랜 업력 동안 큰 변화 없이 꾸준한 성장을 기록하였으며, 중소형 제약회사들도 시장진입에 성공하면 일정 수준의 사업유지가 가능했습니다.

이는 제약산업이 인간의 가장 기본적인 욕구인 '건강'에 직결되는 산업으로 수요기반이 안정적이기 때문입니다.

특히 고령화 및 평균수명 연장에 따른 의약품 소비증가 및 만성질환의 증가에 따른 처방의약품의 고성장은 전체 제약산업의 성장을 견인하는 가장 중요한 요소로 작용한바 있습니다.

그러나, 최근 들어 이와 같은 제약산업의 안정적인 성장추세는 다소 둔화되는 모습을 보이기도 합니다.

먼저, 세계 의약품 시장규모를 살펴보면, 2018년 세계 의약품 시장은 1조 2,048억 달러(1,248조원) 규모로, 최근6년간(2013~2018) 연평균 5.8%씩 지속적으로 성장하였지만, '18년도는 전년 대비 2.5%로 성장세는 둔화되었습니다.

2012년 이후 주요 블록버스터 의약품들의 특허 만료에 따라 시장 성장이 다소 둔화된 것으로 나타났으나, 이는 의약품의 수요가 줄어든 것이 아니라 특허 만료에 따른 제네릭 출시로 의약품 가격이 하락한 영향으로 볼 수 있습니다.

세계 의약품 시장은 인구 고령화와 신약 개발 출시로 수요는 안정적 성장세를 유지할 것으로 전망합니다.

2018년 지역별 의약품 시장 규모는 북미지역의 시장점유율이 4,849억 달러로 전체 시장의 40.2%를 차지하며 여전히 부동의 1위를 기록하고 있으며, 그 뒤로 유럽5개국 1,775억 달러(14.7%), 중국 1,323억 달러(11.0%) 순으로 비중이 높았습니다.

파머징(Parmerging) 국가로 평가되는 아시아/퍼시픽 및 라틴아메리카 지역의 점유율도 경제성장, 의료 접근성 개선, 의약품 수요 증가 등에 힘입어 최근5년 연평균 성장률이 약9.3%에 달할 정도로 높은 성장을 보이고 있으며 향후 세계 의약품 시장의 확대를 견인할 것으로 예상됩니다.

바이오의약품은 생물의약품으로 불리기도 하며 사람이나 생물체에서 유리된 세포, 조직, 호르몬 등의 유효물질을 이용하여 유전자재조합 또는 세포배양기술을 통해 분자생물학적 기법으로 개발한 의약품을 말합니다.

바이오의약품의 특징은 희귀질환 및 만성질환 등을 치료하는 고부가가치 제품으로 일반 제약 시장보다 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

Evaluate Pharma가 발표한 자료에 따르면 2019년 전세계 바이오의약품 시장은 2,660억 달러 규모로 추정하고 있으며 2014년부터 최근 5년간 연평균 8.9% 증가한 것으로 나타납니다.

케미컬의약품 대비 바이오의약품 시장의 높은 성장세는 계속 이어져, 전세계 처방의약품 시장 내 비중이 2019년 29%에서 2026년 35%로 확대될 것으로 전망합니다.

이수앱지스의 판매제품인 희귀질환시장은 환자 수가 매우 적지만, 그 종류는 7,000여 종으로 알려져 있습니다.

이 중 개발된 치료제는 4백여종밖에 되지 않으며, 환자수는 전세계 1억명으로 알려져 있습니다.

향후 개발 가능한 분야를 보면 전체 희귀질환 치료제 규모는 결코 작지 않으며, 희귀의약품의 시판 허가 시 부여되는 장기간의 시장독점권을 비롯하여 각종 인센티브는 희귀 질환이 수익성을 창출 할 수 있는 잠재시장이 될 수 있는 것으로 분석됩니다.

희귀의약품 시장은 2018년 1,270억 달러에서 2026년 2,550억 달러로 약 2배가량 성장하며, 전체 제약시장의 18.3%에 달할 것으로 전망하고 있습니다.

이수앱지스에서 개발 중인 바이오의약품 중 상품화가 완료되어 시장에서 경쟁체제에 있는 제품은 클로티냅, 애브서틴 및 파바갈 3종이 있습니다.

클로티냅은 국내 유일한 Abciximab 성분으로 항혈전 항체치료제 시장을 100%를 유지하고 있습니다.

다음으로 애브서틴은 고셔병의 효소치료제로써 동일한 성분을 가지고 있는 제품은 Genzyme社의 세레자임이며, 다른 치료제는 2종이 있습니다.

마지막으로 파바갈은 파브리병의 효소치료제로써 동일한 성분을 가지고 있는 제품은 Genzyme社의 파브라자임으로 다른 치료제는 1종이 있습니다.

각 제품의 시장점유율 (자체 집계한 국내 투약 환자수 기준)은 위 사진과 같습니다.

2013년 하반기 출시한 고셔병 치료제의 경우 국내 시장의 33%를 점유하고 있으며, 2014년 상반기에 출시한 파브리병 치료제는 현재 국내시장의 35%를 점유하고 있습니다. (시장점유율은 시장의 환자수를 기준으로 산정하였습니다.)

혈우병 신약 제품에 대한 기술도입 및 공동개발

계약상대방 : Catalyst Biosciences (미국)
계약내용 : Catalyst Biosciences는 혈우병 신약에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험 및 상업화 또는 글로벌 제약회사 라이센싱 진행

ISU104
적응증 : 재발성/전이성 두경부암 (향후 대장암 및 유방암 확장 예정)

ISU304
적응증 : B형 혈우병

ISU305
적응증 : 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS),중증근무력증(gMG), 시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD)

3. 이수앱지스 연혁

2015.05 에콰도르 애브서틴 200단위 현지 식약처 허가
2015.06 이란 애브서틴 200단위 현지 식약처 허가

2015.08 320억 유상증자(주주배정 후 실권주 일반공모)
2015.08 페부레인 수입품목 허가(식품의약품안전처)
2015.09 볼리비아 애브서틴 200단위 현지 식약처 허가
2015.11 멕시코 애브서틴 400단위 현지 식약처 허가
2015.11 멕시코 애브서틴 입찰시장 진입
2016.02 이란 애브서틴 시장 진입

2016.05 이란 경제사절단 참석 및 MOU체결
2016.12 5백만불 수출의 탑 수상
2017.02 KOSDAQ 공시우수법인 선정
2017.03 B형 혈우병 치료제 ISU304 임상1상시험계획 승인(한국식품의약품안전처)
2017.04 희귀의약품 개발공로 식품의약품안전처장상 수상
2017.06 B형 혈우병 치료제 ISU304 유럽 희귀의약품 지정
2017.06 ErbB3 표적 항암 치료제 ISU104 물질 특허 취득
2017.10 변형된 제 IX 인자 폴리펩티드 물질 특허 취득
2017.12 281억 원 유상증자
2017.12 알제리 식약처 클로티냅(압식시맙) 품목허가

2018.01 특허권 취득(ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도)
2018.01 ISU104 범부처전주기신약개발사업 국책과제 선정
2018.03 신촌공장을 용인공장으로 확장.이전 및 신촌공장 지점폐쇄
2018.03 특허권 취득(변형된 제 IX 인자 폴리펩티드 및 이의 용도)
2018.03 대표이사 변경(김상범, 이석주 각자대표)
2018.12 특허권 취득(ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체를 포함하는 항암제 내성암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법)
2019.03 솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상 1상 시험계획 승인
2019.03 대표이사 변경(이석주 단독대표)
2019.04 제6회 기명식 무보증 사모 전환사채 400억원 발행
2019.05 베네수엘라 식약처 애브서틴주400단위(이미글루세라제) 품목 임시허가

2019.06 특허권 취득(ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도, 호주)
2019.07 클로티냅주 제3상 임상시험계획 승인

2019.11 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(러시아)
2020.04 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(캐나다)
2020.08 솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상1상 시험 완료