한미약품 주가 전망 실적

728x90

한미약품 주가 전망 실적

한미약품이 지난해에 비만당뇨병 치료제 기술수출이 무산된 약을 간염 치료제로 다시 1조원대 기술수출하는 데 성공했다고 합니다.

한미약품은 미국의 MSD로부터 확정된 계약금 1000만 달러와 함께 개발 단계별로 최대 8억 6000만 달러를 받는다고 합니다.

이번 계약으로 MSD는 한국을 제외하고 전 세계에서 이 신약후보물질의 개발 및 제조, 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 된다고 합니다.

8월 4일 장 종료 후 한미약품 1조원대 기술수출 소식에 시간외에서 상한가를 기록해 305,000원을 기록했습니다.

1. 한미약품 소개

한미약품은 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있으며 주요 제품으로는 고혈압치료제(아모디핀), 복합고혈압치료제(아모잘탄) 등이 있습니다.

원료의약품 제조 및 판매업을 영위하는 한미정밀화학 및 의약품 제조 및 판매업 영위 업체 북경한미약품유한공사를 주요 자회사로 보유하고 있습니다.

호중구감소증 치료제 롤론티스 및 얀센에 기술 이전한 비만치료제 HM12525A, NASH 치료제 HM15211 임상에 따른 파이프라인 경쟁력을 확보했습니다.

한미약품 대표이사는 우종수 대표이사입니다.

한미사이언스(외 3인)이 한미약품 주식의 41.40% 지분을 차지하고 있습니다.

그 다음 신동국(외 1인)님이 9.13% 지분을 갖고 있고, 국민연금공단이 7.98% 지분을 갖고 있습니다.

최근 한 달 간 외국인 지분율과 기관의 매매에는 특별한 점이 없었습니다.

한미약품과 경쟁사의 수익률을 비교해보면 한미약품이 가장 낮았습니다.

영진약품이 가장 높았고, 유한양행, 한미사이언스 순서로 높았습니다.

하지만 한미약품의 1조원대 기술수출로 수익률이 높아질 것으로 예상됩니다.

한미사이언스, 제이브이엠, 온라인팜, 한미정밀화학, 에르무루스, 북경한미약품유한공사, 한미(중국)유한공사, 일본한미약품, Hanmi Europe Lted., JVM Europe B.V.가 있습니다.

이 부분은 2019년 기준으로 보겠습니다.

국내 의약품 시장규모는 약 23조원 (제약바이오협회, 2019)으로, 최근 5년간(2014년-2018년) 연평균 4.5%의 성장률을 보이고 있습니다. 이 중 대부분이 의사처방에 의한 전문의약품이 차지합니다.

때문에 제약기업들은 의약품의 마케팅을 일반 소비자가 아닌 의사 또는 약사, 의료기관 등을 대상으로 실시합니다.

정부는 제약산업 유통과정의 투명화를 위해 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하는 추세이며, 제약기업들도 자체 윤리규정 마련 및 국제 윤리경영 인증(ISO 37001) 등의 도입을 통해 투명한 시장환경 조성에 매진하고 있습니다.

현재 국내 제약산업은 세계 12위 시장규모이며, 세계 의약품 시장의 1.6%를 차지합니다.

국내에선 모두 4만 1,852품목(전문약 27,677개+일반약 14,175개)이 의약품 허가를 받았고, 약품비 청구액은 전문약과 일반약이 각각 96.2%, 3.8%의 비중을 보이고 있습니다.

2019년말 기준 의약품 제조업체 수는 완제의약품(244곳)과 원료의약품(120곳)을 합쳐 364곳에 달합니다.

이 중 연구개발을 선도하는 혁신형 제약기업은 모두 44곳입니다.

2018년 국내 의약품 생산액은 18조 1,660억원이며, 이 중 상위 30개 기업이 전체 생산액의 53.5%를 차지하는 등 업체간 양극화 현상 및 매출 중하위 기업간의 과당경쟁 체제가 뚜렷해지는 양상입니다.

때문에 국내 상위 제약업체를 중심으로 기존 제네릭 위주의 영업에서 탈피해 R&D를 통한 신약개발에 매진하는 추세로 전환되고 있습니다.

이는 2015년 한미약품이 글로벌 제약기업과 수조원대의 신약 라이선스 계약을 체결한 이후 일어난 현상으로, R&D가 궁극적으로 국내 제약산업의 글로벌화를 촉진할 수 있다는 공감대가 제약업계 전반으로 형성되었기 때문입니다.

정부도 혁신형 제약기업 인증 등 제약산업의 체계적인 육성 및 지원을 위한 종합계획을 수립하며 신약개발이 약가우대, 세제지원, 금융지원 및 제약산업 구조변화를 통해 제약산업 선진화 의지를 강하게 밝히고 있습니다.

이같은 변화에 힘입어 국내 상장 제약기업 113곳의 매출대비 R&D 투자 비중은 2015년 8.9%에서 2018년 9.1%로 증가했으며, 혁신형 제약기업의 R&D 비율은 11.5%에 달하고 있습니다.
이와 함께, 기업의 미래가치인 신약 후보물질을 내부에서뿐만 아니라 외부에서 확보하고자 하는 '오픈 이노베이션 전략'이 광범위하게 확산되고 있으며, 제약기업간 M&A 움직임도 활발해지는 추세입니다.

전세계 제약시장은 매년 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.

최근 중국을 비롯한 이머징 마켓의 제약시장 수요 급증, 세계적인 인구 고령화 추세에 따른 노인성 질환에 대한 치료 수요 급증 등의 원인으로 인하여 앞으로 꾸준한 성장을 보일 것으로 전망하고 있습니다.

최근 전세계적인 경기침체에도 불구하고 의약품 시장이 성장한 것은 상당 부문 아시아 및 중남미 지역의 시장 확대에 기인합니다.

이와 함께 소득 증대 및 생활 패턴의 변화와 삶의 질 향상으로 인한 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.

LAPS-GCSF Analog (에플라페그라스팀)
- 지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증치료제에 대한 한국, 중국, 일본을 제외한 전세계에서의 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

pan-HER inhibitor (Poziotinib)
- 스펙트럼은 한국과 중국을 제외한 전세계에서의 Poziotinib에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

ORASVOVERY™
- ORASCOVERY 기술과 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화 권리 이전

LAPS Insulin Combo (HM14220)/LAPS Exd4 Analog (에페글레나타이드), LAPS Insulin Analog (HM12470)
- 전세계 시장 독점적 권리를 획득
- 파트너사인 사노피에서 당뇨 신약 에페글레나타이드의 권리를 반환하겠다는 의향을 통보함

pan-RAF inhibitor (belvarafenib)
- 제넨텍은 HM95573에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보

올무티닙(HM61713)
- 베링거인겔하임은 내성표적항암신약'올무티닙'(HM61713)의 권리를 한미약품으로 반환
- 자이랩은 중국 내 내성표적 항암신약 '올무티닙(HM61713)'의 권리를 반환하기로 결정

BTK inhibitor (HM71224)
- 일라이 릴리는 면역질환 등과 관련해서 한미약품의 BTK저해제 HM71224의 개발과 상업화에 관한 라이선스 및 협력계약 체결

LAPS GLP/GCG (HM12525A)
- 얀센은 옥신토모듈린 기반의 비만 치료 바이오신약인 HM12525A(LAPS-GLP/GCG)에 대한 독점적 권리를 확보

GBM유전자 세포치료제(HM21001)
- 아주대학교로부터 교모세포종 줄기세포치료제 기술 이전

루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)
- 알레그로사에 2,000만불을 투자해 지분 획득, 루미네이트에 대한 한국 및 중국에서의 공동개발 및 독점판매권 획득

면역항암 이중항체(플랫폼 기술)
- 북경한미의 펜탐바디에 페인스의 항체 서열을 적용한 새로운 면역항암 이중항체 및 다중항체 개발 프로젝트 진행

FLX475
- CCR4 경구용 면역항암제 도입 및 공동개발

2. 한미약품 주가 및 재무, 2분기 실적

한미약품 주가를 보면 7월 중순까지 하락세를 보이다가 7월 28일 15% 상승으로 마무리했습니다.

다음 날 갭하락 후 최근 다시 상승하고 있으며, 8월 4일 1조원대 기술수출 소식으로 시간외 상한가를 기록했습니다.

연도별 최고 주가만 보면 2016년 692,045원, 2017년 562,735원, 2018년 597,424원, 2019년 492,010원을 기록했습니다.

그리고 올해 2020년 1분기 301,000원을 기록했고, 현재 8월 시간외에서 305,000원을 기록 중입니다.

2020년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 4.9% 증가, 영업이익은 10.8% 증가, 당기순이익은 40.8% 감소했습니다.

자체개발한 개량신약 및 제네릭을 통한 포트폴리오로 양호한 제품 매출 성장과 상품 부문 호조로 매출 확대와 영업이익 증가를 시현했습니다.

개량신약과 개량복합제 포트폴리오 강화 확대, 에페글레나타이드 임상 3상 진행 및 Triple Agonist 임상 1상 등에 따라 외형 성장 및 수익 상승이 전망됩니다.

한미약품 2분기 실적

분기 매출 2,434억원, 영업이익 106억원
- 한미약품 188억원, 북경한미 -111억원, 한미정밀화학 17억원을 기록했습니다.
- 영업이익 전년 동기 대비 한미약품 별도 기준 7% 증가, 북경한미 적자전환, 한미정밀화학은 63.2% 하락했습니다.

분기 R&D 투자 483억원
- 분기 총 매출액 대비 19.8%, 기술료 수익 제외 매출액 대비 19.9% 규모입니다.
- 한미약품 393억원 (총 매출액 대비 18.2%), 북경한미 74억원, 한미정밀화학은 16억원을 투자했습니다.

- 2020년 2분기 매출 2,434억원, 전년 동기 대비 -10%, 전 분기 대비 -15.5%
- 영업이익 106억원, 순이익 58억원
- 기술료수익 감소에도 불구하고 국내 주요 개량·복합신약 견고한 매출 달성

- 2020년 2분기 매출 2,156억원, 전년 동기 대비 +0.05%, 전 분기 대비 -3.4%
- 영업이익 188억원, 순이익 119억원
- 매출액의 78%는 제품, 21%는 상품, 1%는 기술료 수익

- 주력 제품인 '아모잘탄 패밀리' 289억원, '에소메졸' 99억원 달성하며 견조한 성장세 유지
- '로수젯', 2020년 2분기 원외처방조제액 241억원으로 전년 대비 +21.6% 성장

- 2020년 2분기 수출 실적은 455억원, 전년 대비 +5.6%

- 2020년 2분기 매출 271억원, 전년 동기 대비 -52% 감소
- 중국 내 코로나19 영향 지속되며 전년 동기 대비 매출 및 영업이익 감소

- 2020년 2분기 매출 260억원, 전년 동기 대비 -22.6%, 전 분기 대비 -12.3%
- 전년 동기 기술료수익 역기저 효과로 인해 매출 감소
- 영업이익과 순이익은 연구개발비 감소에 따라 전 분기 대비 큰 폭으로 개선

- 2020년 2분기 R&D 비용은 483억원으로 매출액 대비 19.8% 투자
- 전년 동기 사노피 공동연구비 감액 계약 체결에 따른 기저 효과로 R&D 비용 증가

한미사이언스 주가 전망 실적

한미사이언스 주가 전망 실적 실적은 2020년 1분기 기준입니다. 한미사이언스가 오늘 거래량이 터지면서 상한가를 기록하여 46,200원을 기록했습니다. 한미사이언스는 바이오벤처 기업인 '바이�

cashflow99.tistory.com

3. 한미약품 연혁

2016. 06	차세대 RAF저해제 등 표적항암제 2종 임상결과 ASCO 발표
2016. 09	제넨텍(Genentech)社와 RAF 표적 항암신약 'HM95573' 기술 수출 계약 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)社에서 표적항암제 'HM61713'의 권리 반환
2016. 12	사노피(Sanofi)社에서 지속형 인슐린 'HM12470'의 권리 반환 HM95573(RAF 저해 항암신약) 연구결과 유럽암학회 발표
2017. 01	한미약품-MSD, '로수젯' 해외 23개국 수출 계약
2017. 03	HM71224(면역질환 치료 신약), WHO INN '포셀티닙' 등재
2017. 04	과민성방광 치료제 '베시금정' 출시 'SERM+비타민D' 복합제 '라본디' 허가
2017. 06	천식+알레르기비염 치료제 '몬테리진' 허가 RAF 표적 항암신약 국내 후기임상(1b) 승인 고혈압치료 3제 복합신약 '아모잘탄플러스' 허가
2017. 07	'SERM+비타민D' 복합제 '라본디' 출시 고혈압+고지혈증 치료 3제 복합신약 허가
2017. 08	천식+알레르기비염 치료제 '몬테리진' 출시
2017. 09	고혈압치료 3제 복합신약 '아모잘탄플러스' 출시
2017. 10	ARB+CCB+로수바스타틴 3제 복합제 '아모잘탄큐' 출시
2017. 11	제약업계 최초 부패방지경영시스템(ISO 37001) 국제표준 인증
2018. 02	美 FDA, 한미약품 LAPS-Glucagon Analog 희귀의약품 지정
2018. 04	美 FDA, 한미약품 Oraxol™ 혈관육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정
2018. 05	관절염치료제 '히알루마' FDA 시판허가 획득
2018. 06	국민권익위 기업윤리 교육 'CP 운영사례' 발표
2018. 10	美 FDA, 한미약품 AML치료제 희귀의약품으로 지정
2019. 01	정보보호 경영시스템 국제표준(ISO27001) 인증 릴리(Lilly)社에서 BTK 억제제 'HM71224' 권리 반환
2019. 03	한미약품-한국산텐, 안구건조증치료제 2종 공동판매 파트너사 스펙트럼, 롤론티스의 BLA(생물의약품 허가신청) 자진 취하
2019. 05	단장증후군 치료 신약(LAPS-GLP-2 Analog) 미국 FDA 희귀의약품 지정
2019. 07	얀센社에서 비만/당뇨치료제 'HM12525A' 권리 반환
2019. 10	유럽집행위원회, 한미약품 경구용 항암신약 '오락솔' 희귀의약품 지정 파트너사 스펙트럼, 호중구감소증 치료제 롤론티스 美 FDA에 시판허가 재신청
2019. 12	공정위 CP등급 'AA' 6년간 유지 미국 랩트(RAPT)社와 CCR4 경구용 면역항암제(FLX475) 도입계약 체결
2020. 01	제약업계 첫 사업연속성 경영시스템 국제표준(ISO22301) 인증
2020. 03	美 FDA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 희귀의약품 지정
2020. 05	GCSF analog '롤론티스', 식약처에 국내 허가 신청서 제출
2020. 06	ASCO 학회, 경구용 항암신약 '오락솔', 피부 혈관육종 임상 2상 중간결과 발표 ADA 학회, Triple agonist(HM15211), GCG analog(HM15136), 신규 연구결과 6건 발표 AACR 학회, '롤론티스' 항암화학요범 당일 투여 연구결과 발표 GCG analog(선천성 고인슐린증) 및 GLP-2 analog(단장증후군) 美 FDA 희귀 소아 질병 의약품 지정
2020. 07	NASH 치료 혁신신약 Triple analog, 美 FDA 패스트트랙 지정 내성 표적 항암신약 '포지오티닙', 임상 2상 코호트2 연구결과 발표