제약 바이오 관련주/제약주/제약관련주

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2019년에는 제약·바이오 업체들의 임상 결과 및 FDA 허가가 다양할 것으로 전망되어 기대감이 커지는 중입니다.

특히 하반기에는 임상 및 승인 모멘텀 다수 몰려있습니다.

* 투자로 인한 책임은 투자자 본인에게 있음.

올리패스

질병을 일으키는 단백질이 만들어지지 않도록 원천 자단하는 방식의 RNA 치료제를 개발.

당뇨병성 신경통증(PDN) 임상 1상을 영국에서 진행 중이며 이상지질혈증, 황반변성, 비소세포폐암 등은 선도물질을 확보, 향후 임상 진입 예정.

헬릭스미스

2019년 10~11월에 'VM-202(당뇨병성 신경병증)' 3상 결과 발표 예정.

신라젠

세계 최대 암학회(ASCO, 2019.5.31~ 6.4)에서 간암 환자 15명을 대상으로 진행한 ‘펙사벡+옵디보’의 임상 1b상 유효성 평가결과 발표 예정.

2019년 2분기에 신장암치료제 'REGN2810' 임상 1b상 결과 발표 예정. 2019년 2분기에 면역항암제 '펙사벡' 무용성 평가 및 효능 결과 발표 예정.

2019년 4분기에 면역항암제 '펙사벡' 3상 중간결과 발표 예정.

메지온

2019년 6월말 7월초에 희귀질환치료제 '유데나필' 임상 3상 결과 발표 예정.

한올바이오파마

2019년 4분기에 안구건조증치료제 'HL036' 임상 3상 탑라인 데이터 결과 발표 예정.

큐리언트

2019년 내에 다제내성 결핵 치료제 'telacebec' 임상 2a 상, 아토피성피부염치료제 'Q301' 2b 상, 결핵 혁신신약 후보물질 'Q203' 2a 상 완료 예정.

대웅제약

'이중표적 자가면역치료제 DWP212525와 DWP213388'도 하반기 해외학회에서 전임상 결과 발표 예정.

'DWP16001(당뇨치료제)' 하반기 당뇨학회에서 임상 1상 결과 발표 예정.

'DWN12088(항섬유화제)' 임상 1상 허가신청 예정. 하반기에 DWP14012(항궤양제) 임상 3상 완료 예정.

2019년 2월에 '나보타' 미국 FDA 허가 승인.

2019년 하반기 '나보타' 중국 임상3상 예정.

2019년 4분기에 PRS 섬유증 치료제 'DWJ209' 임상 1상 예정.

종근당

2019년 3분기에 이상지질혈증 치료제 'CKD-508' 임상 1상 예정.

2019년 4분기에 항암이중항체 바이오신약 'CKD-702', 샤르코마리투스병 치료제 'CKD-510' 임상 1상 예정.

SK케미칼

2019년 1분기에 폐렴구균 백신 글로벌 1상 진입 예정.

녹십자

2019년 하반기에 대상포진 백신 CRV101의 미국 임상1상 중간결과 발표 예정.

한미약품

2019년 2분기에 지속형 인슐린 HM12460A(LAPS-Insulin) 임상 1상 완료 예정.

2019년 3분기에 비알콜성 지방간염 및 파킨슨병 치료제(LAPS Triple Agonist) 임상 1상 결과 발표 예정.

세계 최대 암학회(ASCO, 2019.5.31~ 6.4)에서 항암 신약 '오락솔' 임상 3상, 비소세포폐암 표적치료제 '포지오티닙' 임상 2상 결과 발표 예정.

연내 LAPS-GLP1/GCG의 글로벌 임상 3상 진입 예정. 2019년 상반기에 당뇨·비만치료제 ‘HMI15211’와 ‘JNJ-64565111’ 임상 2상 완료 예정.

2019년 2분기 경구 항암 신약 오락솔(Oraxol) 임상 3상 중간 결과 발표 예정.

2019년 하반기 주사제를 경구용으로 전환하는 'ORASCOVERY' 중간결과 발표 예정.

2019년 4분기 비소세포폐암에 대한 임상 중간데이터 발표 예정.

에이치엘비

세계 최대 암학회(ASCO, 2019.5.31~ 6.4)에서 표적항암물질 '리보세라닙' 글로벌 임상 3상 완료 예정.

동아에스티

2019년 상반기 항암제 ‘DA-4501’의 전임상 예정.

2019년 4분기에 당뇨병치료제 'DA-1241' 임상 1상 완료 예정.

유한양행

세계 최대 암학회(ASCO, 2019.5.31~ 6.4)에서 비소세포폐암 치료제 '레이저티닙(YH25448)' 임상 2상 결과 발표 예정.

2019년 4분기 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 'YH25724' 임상 1상 예정.

지트리비앤티

2019년 내에 안구건조증 치료제 'RGN-259' 임상 3상, 수포성표피박리증(EB) 치료제 임상 3상 예정.

제넥신

2019년 11월 면역항암제 '하이루킨-7' 임상 1b상 결과 데이터 발표 예정. 세계 최대 암학회(ASCO, 2019.5.31~ 6.4)에서 하이루킨을 투여한 고형암 임상 1b상, 호중구감소증 치료제 ‘GX-G3’의 임상 2상 데이터 결과 발표 예정.

엔지켐생명과학

2019년 내에 호중구감소증과 구강점막염 치료제 임상 2b 결과 발표 예정.

에이비엘바이오

세계 최대 암학회(ASCO, 2019.5.31~ 6.4)에서 이중항체 ‘TR009’의 임상 1a상 예비 결과 발표 예정.

2019년 하반기에 신생혈관 억제항암항체 'ABL001' 임상 1b 예정.