휴마시스의 주가와 전망 진단키트 수출허가

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휴마시스의 코로나19 자가 진단용 항원진단키트가 식약처에서 수출허가를 획득했다고 합니다.

휴마시스의 진단키트는 'Humasis COVID-19 Ag Home Test'입니다.

이미 4개국에 개인용 사용에 대한 조건부 승인을 받은 바 있습니다.

휴마시스는 자신의 코로나 진단키트 임상이 미국에서 최근 완료 됐으며 FDA 긴급승인 절차를 밟고 있다고 합니다.

그리고 독일에서도 허가 신청이 완료되어 심사가 진행되고 있다고 합니다.

1. 휴마시스 주가 및 재무

2. 휴마시스 소개

3. 휴마시스 연혁

휴마시스 주가가 3월 중순부터 상승추세로의 전환을 보였습니다.

휴마시스의 급등 핵심 이유들을 보면

2020년 12월 18일 셀트리온이 2,400억원 규모 진단키트를 미국 공급 계약을 체결하면서 공동개발 했던 점이 부각되어 상한가를 기록했었습니다.

2021년 3월 19일 코로나19 신속 항원진단키트가 식약처 국내 허가 승인으로 급등했습니다.

여기부터 상승추세 조짐이 보이기 시작했습니다.

2021년 4월 6일 방역당국이 국산 코로나 자가진단키트 개발을 지원한다는 소식으로 코로나 진단키트 테마주로 엮이며 상한가를 기록했습니다.

4월 12일 오세훈 서울시장이 코로나 자가진단키트 도입을 촉구한다는 소식에 급등했습니다.

4월 19일부터 코로나 진단키트 관련주들이 상승추세를 그리는 가운데 셀트리온과 공동 개발했던 코로나 신속 항원진단키트 FDA 긴급 사용 승인 소식으로 급등했습니다.

전날 장 후반에 매수세가 들어오며 급등했고 4월 22일 장 초반 잠시 눌리고 매수세가 들어오며 전날 고점을 뚫으며 고가를 높였습니다.

2020년 9월 전년 동기 대비 연결 매출은 268.2% 늘었고 영업이익은 흑자로 돌아섰고 순이익은 흑자로 돌아섰다.

산부인과 검진 분야는 휴마시스 고유의 기술과 임상 노하우를 함축한 분야로 향후 경쟁력 확보에 큰 역할을 할 것으로 기대된다.

15년간 선점한 약국 시장에서 높은 브랜드 인지도와 충분한 시장 유통 경험, 노하우, 고객과의 협업 등으로 경쟁사와의 차별화로 시장을 선도하고 있다.

휴마시스는 2000년 설립된 체외진단 의료기기 제조업체로 2017년 2위 기업인수공사와 합병해 코스닥 시장에 상장했다.

산부인과·심혈관·감염·암 질환에 사용되는 POCT 자가면역분석 장비인 '휴비큐엔'을 보유하고 있으며 면역분석 시약, POCT 면역분석장치, 신규마커 등도 개발하고 있다.

베트남에 본사를 둔 HUMASIS VINA가 설립되어 연결 자회사로 편입되었다.

휴마시스 대표이사는 차정학 대표이사입니다.

차정학 대표이사(외 5인)가 휴마시스 지분의 8.91% 지분을 갖고 있습니다.

4월 22일 개인이 10억원 순매수를 했고, 외국인과 기관계 그리고 투신이 각각 약 7억원씩 순매도 했습니다.

휴마시스 종속회사로는 HUMASIS VINA Company Limited가 있습니다.

주요계약으로는 셀트리온과 코로나19 항원신속진단키트 개발연구 및 상용화가 있습니다.

연구개발실적으로는 휴비-타스, 모바일 앱 개발, HUBI IL-6, HUBI-T4, 뎅기 항체 개발, 코로나 항원 개발 등이 있습니다.

2016	01	한국소비자만족지수1위 '애프터' 임신테스트기 브랜드 수상
2016	01	UNICEF LTA 체결, 덴마크, UNICEF
2016	03	임신진단제품 등록(인도네시아)
2016	09	임신진단제품 Self-testing(Annex3.6)에 관한 CE인증
2017	05	고용노동부 강소기업 선정
2017	05	합병 이사회 결의 및 합병계약
2017	09	합병등기 신청(완료)
2017	10	코스닥상장
2017	11	브라질 보건부 위생감시국(ANVISA) GMP 인증 취득
2018	03	제1회 전환사채 전환청구 (증가후 자본금 2,772백만원)
2018	08	제2회 사모전환사채 발행 (발행가 85억원)
2019	01	HUBI TESTO, HUBI-IL6 의료기기 제조인증 승인
2019	06	특허권 취득: 면역학적 측정을 이용한 HIV 1형, 2형 및 O형 동시 진단용 키트 및 이를 이용한 동시 진단방법
2019	08	Humasis G6PD, HUBI Free T3 의료기기 제조인증 승인 (수출용)
2019	08	군포첨단산업단지 내 사옥 착공
2020	02	베트남 현지법인 설립
2020	03	코로나19 진단키트(COVID-19 IgG/IgM Test) CE 인증
2020	03	코로나19 진단키트(COVID-19 IgG/IgM Test) 의료기기 제조인증 승인 (수출용)
2020	06	코로나19 항원진단키트 공동개발 협약 : 휴마시스-셀트리온
2020	09	코로나19 진단키트(COVID-19 Ag Test) 의료기기 제조인증 승인 (수출용)
2020	09	코로나19 진단키트(COVID-19 Ag Test) CE 인증
2020	09	코로나19.독감 동시진단키트(COVID-19/Flu Ag Combo Test) 의료기기 제조인증 승인 (수출용)