엑세스바이오 주가 전망 코로나 진단키트
엑세스바이오가 매출액의 178%에 달하는 공급계약을 체결했습니다.
상대는 미국 의료기기 유통업체인 인트리보입니다.
이 소식으로 인해 엑세스바이오의 주가가 급등하였습니다.
목차
1. 엑세스바이오 주가 및 재무
2. 엑세스바이오 소개
3. 엑세스바이오 연혁
1. 엑세스바이오 주가 및 재무
엑세스바이오 주가 차트입니다.
7~8월 엄청난 상승을 보인 후 하락세를 보이고 있습니다.
엑세스바이오 코로나 진단키트 공급계약 체결 소식이 나오며 과열이 우려되어 잠시 거래정지 후 주가는 23% 급등했습니다.
하루 전날 기관이 18,000주 순매수, 외국인이 94,000주 순매수 했습니다.
그리고 외국인은 1월 8일 대량 매도 후 다시 물량을 조금씩 모으고 있는 모습으로 보입니다.
2020년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 7.8% 감소, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자전환 했습니다.
전년동기대비 매출은 줄고 판관비는 증가했으나 원가율 하락에 힘입어 영업이익이 증가했습니다.
기존 공급경로 외의 지역적/유형적 틈새 시장을 공략하고 신속한 마켓정보 확보로 시장을 선제 공략할 계획입니다.
다만 판관비가 늘어남에 따라 비용관리에 대한 중요성이 부각될 것으로 보입니다.
2. 엑세스바이오 소개
엑세스바이오는 체외진단 기술을 토대로 말라리아 진단 시약과 HIV 진단용스트립(반제품), G6PD RDT 등의 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다.
주요 제품은 말라리아 진단시약으로 열대열 말라리아 및 중남미와 아프리카지역에서 발견되고 있는 변종 말라리아까지 총 11가지 종류의 말라리아 진단 제품을 보유하고 있습니다.
엑세스바이오의 말라리아 RDT 시장 점유율은 2014년 국제조달 기금 기준 35% 가량으로 추정되고 있습니다.
엑세스바이오 대표이사는 최영호 대표이사입니다.
우리들제약이 엑세스바이오 주식의 25.26% 지분을 갖고 있습니다.
그래서 엑세스바이오가 코로나 진단키트 공급계약 소식으로 주가가 급등할 때 우리들제약도 같이 올랐습니다.
Access Bio, Inc(Ethiopian Branch), 웰스바이오, 엑세스바이오 코리아
체외진단 시장
Grand View Research에 따르면 2019년 글로벌 체외진단 시장 매출규모는 60.8십억 달러였으며, 2027년까지 연평균 4.4%(CAGR)의 성장이 예상됩니다.
체외진단 시장의 수요가 증가하고 있는 주된 이유는, 체외진단을 적용할 수 있는 영역이 점차 확장되어 더욱 다양한 질병을 진단할 수 있게 되어 그 활용성이 계속해서 높아지고 있기 때문입니다.
예를 들어, 초기에는 면역화학적 진단기술을 이용한 임신진단과 배란 진단이 주를 이루었으나, 진단 기술의 발달로 에이즈나 Strep A와 같은 감염성 질환의 진단이나 약물 남용 등의 진단까지 확대되었습니다.
최근에는 바이오센서 등이 등장하면서 당뇨 환자를 위한 혈당 검사기 등이 많이 출시되고 있습니다.
POCT 시장
Grand View Research에 따르면 2019년 기준 약 18.8 십억 달러 규모로, 2027년까지 연평균 3.2%씩 성장할 것으로 예상됩니다.
말라리아 진단사업 분야
World Malaria Report 2017에 의하면 말라리아 RDT는 WHO의 말라리아 RDT 성능 평가 보고서(Malaria RDT Performance Test(Round1))가 발간된 2008년 45백만 테스트가 판매되었으며 2016년 약 312백만 테스트가 판매되어 연평균 약 27%씩 증가하였습니다.
말라리아 RDT 시장의 의 빠른 성장은 말라리아 통제 및 퇴치 관련 예산과 깊은 연관성이 있습니다.
WHO Malaria Report 2017에 따르면, 2016년 말라리아 퇴치를 위한 국제 기구 및 정부 자금은 약 27억 불로, 2005년 대비 3배 이상 증가하였습니다.
또한 말라리아 퇴치를 위해 필요한 연간 재원은 약 65억불로 추정되고 있습니다.
이에 국제 기구 및 아프리카 지역의 각국 정부는 말라리아 퇴치라는 공동 목표 하에 펀드 규모를 증가시키고 있는 추세에 있습니다.
엑세스바이오 경쟁력
엑세스바이오의 주요제품은 말라리아 진단시약입니다.
아프리카에서 주로 발병하는 열대열 말라리아 진단 제품뿐 아니라 다른 종류의 말라리아 진단도 병행할 수 있는 combo
RDT 제품, 최근 중남미와 아프리카지역에서 발견되고 있는 변종 말라리아 진단 제품까지 총 11가지 종류의 말라리아 진단 제품을 보유하고 있습니다.
이외에도 G6PD RDT, 말라리아 및 에이즈 진단 반제품을 생산, 판매하고 있습니다.
기타 진단 사업분야로는 G6PD 결핍진단 RDT (이하G6PD RDT), 분자진단 사업, G6PD 바이오센서가 있습니다.
1. 올인원 진단제품
계약 상대방 : Atomo Diagnostics
계약 내용 : 올인원 디바이스* 기술 사용권
*올인원 디바이스: 진단에 필요한 모든 구성품이 디바이스내에 장착되어있음
2. COVID-19 RT-PCR
계약 상대방 : 국가과학기술 연구회의 신종바이러스 융합연구단(CEVI)
계약 내용 : COVID-19 RT-PCR 공동개발 이전
계약 상대방 : Global Health Labs, Inc. (former Global Good Fund)
계약 내용 : 말라리아 감염여부를 진단하기 위한 LDH 진단제품 성능개선 / HPR2 deletion 민감도 향상 연구과제
변종 말라리아 진단 키트의 민감도를 5배 향상 시키는 것을 목표로 함.
1. HIV 진단키트
본 제품은 HIV의 감염여부를 진단하는 제품으로, 디바이스 내에 진단에필요한 모든 구성품이 장착되어 있어 진단의 편의성과 안정성을 개선시킴
2. 고민감도 말라리아 진단키트
무증상 환자의 경우 여전히 질병의 전파 가능성이 있으나, 시중 기존 진단기기로는 검사결과가 나오지 않는 경우가 많아 말라리아 질병관리에 어려움을 겪고 있음.
본 제품은 민감도 향상을 통해 저농도의검체를 진단해 낼 수 있어, 말라리아 퇴치 국면에 돌입한 국가에 유용할 것으로 기대
Pneumonia(폐렴) 진단키트
본 제품은 폐렴 원인균의 감염여부를 진단하는 제품으로, 11종의 원인균과 1종의 변이를 Real-time PCR로 3개의 tube 한번에 진단할 수 있는 편의성과 안정성 및 고민감도를 갖는 진단키트임
HPV detection kit-M
Real-time PCR 방법를 이용하여 HPV16, 18, 31, 59, 6, 53, 61의 유전형 구분과 10종의 고위험 HPV형, 8종의 저위험 HPV형의 감염여부를 동시에 검사할 수 있는 분자진단키트 개발
Scrub Typhus detection kit
Real-time PCR 방법를 이용하여 쯔쯔가무시병 원인균을 검사할 수 있는 분자진단키트 개발
지구온난화나 재해에 의한 질병의 발생이 급증되는 추세로 진단의 필요성이 확대되고 있음
SFTS RT-PCR kit
Real-time PCR 방법를 이용하여 중증열성혈소판감소증후군 원인바이러스를 검사할 수 있는 분자진단키트 개발
Dengue Virus RT-PCR kit
Real-time PCR 방법를 이용하여 뎅기 바이러스의 감염여부를 확인할 수 있는 분자진단키트
뎅기 바이러스의 모든 유전형과 특이적으로 반응하는 검사 키트로, 유전적으로 유사한 지카바이러스와 cross reactivity를 보이지 않으며, 높은 민감도와 특이도를 보여, 뎅기바이러스 감염여부의 조기 진단을 가능하게 할 것으로 기대
Dengue, Zika, Chikungunya Viruses kit
Real-time PCR을 통해 뎅기, 지카 및 치쿤구니아 바이러스의 감염여부를 진단할 수 있는 분자진단키트
뎅기, 지카, 치쿤구니아 모두 감염 초기 증상(발열, 두통, 피부 발진, 근육통 등)이 유사한 반면, 질병에 따른 치료법은 달라 3 종류의 질병을 구별하여 조기에 진단이 필수적임.
COVID-19 Plus multiplex RT-PCR kit
Real-time PCR을 통해 SARS-CoV-2, Influenza virus A/B, Respiratory syncytial virus의 감염여부를 진단할 수 있는 분자진단키트
뎅기, 지카, 치쿤구니아 모두 감염 초기 증상(발열, 두통, 피부 발진, 근육통 등)이 유사한 반면, 질병에 따른 치료법은 달라 3 종류의 질병을 구별하여 조기에 진단이 필수적임.
G6PD 센서 개발
최근 WHO에서 말라리아 치료제를 투약 하기 전에 G6PD 검사를 하도록 권장하고 있기 때문에, 향후 말라리아 풍토병을 갖는 지역에서의 G6PD 검사가 급격히 늘어날 것으로 전망됨
Total bilirubin 센서 개발
많은 아시아 국가들에서 신생아에 대해 빌리루빈을 신생아 검사로 필요로 하기 시작했으며, 최근의 중국이나 인도, 인도네시아 같은 국가에서 이런 신생아 검사를 권장하고 있기 때문에, 향후 수요는 대폭적으로 성장할 것으로 예상됨. 이를 통하여 정확한 진단법이 보급되면 질병 치료에 있어 약물 오용으로 인한 부작용을 막을 수 있고, 정확한약제 처방을 가능하게 하여 삶의 질을 높일 수 있을 것으로 기대됨
Hb 센서 개발
빈혈 환자 진단을 위한 Total hemoglobin 측정
3. 엑세스바이오 연혁
| 2002년 09월 | 회사설립 회사명칭：엑세스바이오 인코퍼레이션 영문명칭：Access Bio, Inc. 등록번호：46-0505083 설립시기：2002년 9월 27일 회사주소：65 Clyde Rd., Suite A, Somerset, NJ 08873 USA |
| 2002년 05월 | 뉴저지 경제 개발청(NJEDA) Emerging Bioscience Company로 선정 |
| 2002년 12월 | 국방성 중소기업 첨단 기술 개발과제 (SBIR) 계약획득 (Phase I: Scrub Typhus) : 츠츠가무시 |
| 2003년 06월 | 임신 및 배란기 진단 제품 FDA 승인 (510k) |
| 2003년 06월 | 국방부 첨단 기술 이전과제 (STTR) 계약획득(Phase I: Dengue Virus) |
| 2004년 07월 | 국방성 첨단 기술 이전 과제 (STTR) 계약획득(Phase II: Dengue Virus) |
| 2004년 11월 | 국방성 중소기업 첨단기술 개발과제 (SBIR) 계약획득(Phase II: Scrub Typhus) |
| 2004년 11월 | 국방성 중소기업 첨단기술 개발과제(SBIR) 계약획득(Phase I: Leishmania) |
| 2005년 10월 | 심장마비 진단시약 제품(4종) FDA승인 |
| 2006년 05월 | 1:10 주식분할 주총 승인 |
| 2006년 09월 | US ARMY의 뎅기 바이러스 관련 특허 라이센스 사용 허가 계약 |
| 2007년 03월 | US NAVY의 털 진드기 병 관련 특허 라이센스 사용 허가 계약 |
| 2009년 04월 | WHO ROUND ONE 평가: 최우수제품권으로 공인 |
| 2009년 12월 | 한국 지식경제부의 국제양자 공동연구과제 총괄 주관 기관으로 선정 |
| 2010년 05월 | WHO ROUND TWO 평가: 말라리아 RDT 최우수제품권으로 공인 |
| 2010년 11월 | 자회사 에티오피아 현지 법인 설립 |
| 2011년 03월 | STIC Investment로부터 투자 유치 (스틱 코리아 신성장동력 첨단융합 사모투자전문회사) 우선주: 544,135주 ($10,605,191 / 주당 $19.49) 보통주: 45,344주 ($883,754 / 주당 $19.49) * 보통주는 최영호 대표이사로부터 구주를 양수받은 것입니다. |
| 2011년 10월 | WHO ROUND THREE 평가: 말라리아 RDT 최우수제품권으로 공인 |
| 2011년 11월 | 미국열대의학회에 G6PD 테스트 키트 성능결과 발표 |
| 2011년 12월 | IPO 주관사 선정 유진투자증권 및 우리투자증권 공동대표주관사 선정 |
| 2012년 05월 | 1:10 주식분할 주총 승인 |
| 2012년 05월 | 보통주, 우선주의 액면가 변경 주총 승인 변경 전: 무액면 변경 후: $0.05 |
| 2012년 05월 | APMEN(Asia Pacific Malaria Elimination Network) 국제회의에 G6PD키트 개발자로 참여 |
| 2012년 09월 | 우선주 보통주로 전환 스틱 코리아 신성장동력 첨단융합 사모투자전문회사가 보유한 우선주 544,135주를 보통주 5,441,350주로 전환 |
| 2013년 05월 | 코스닥시장 상장 기존 주식수:20,405,050 DR 발행주식수(발행가 4,500원) - 공모: 5,086,318 DR - 사모: 508,632 DR 발행 후 주식수:26,000,000 DR |
| 2013년 08월 | 웰스바이오(주) 설립 (구 엑세스바이오코리아) 소재지: 서울특별시 강서구 마곡중앙8로1길 16 웰스바이오주식회사 |
| 2015년 02월 | 빌앤멜린다게이츠 재단과의 연구지원 계약 체결 |
| 2015년 03월 | 제조장치 관련 특허권 양수 결정 |
| 2015년 05월 | 이익소각 |
| 2015년 06월 | 말라리아 RDT 제품에 대한 세계보건기구(WHO) Prequalification 승인 획득 |
| 2016년 3월 | 전환사채 발행 |
| 2016년 09월 | 빌앤멜린다 게이츠 재단과의 연구과제 계약 체결(말라리아 진단제품 민감도 개선) |
| 2016년 10월 | 전환사채 발행 |
| 2016년 11월 | 빌앤멜린다 게이츠 재단과의 연구과제 계약 체결(면역화학진단기술의 민감도 개선) |
|
2017년 01월 |
(주)엑세스바이오코리아 설립 |
| 2018년 06월 | 교환사채 발행 |
| 2018년 09월 | 자회사 에티오피아 현지법인, 말라리아 RDT 제품에 대한 세계보건기구 (WHO) Prequalification 승인 획득 |
| 2019년 04월 | 전환사채 발행 |
| 2019년 08월 | 제 3자 배정 유상증자 결정 - 발행대상: 우리들제약(주) - 발행수량: 6,512,729주 - 발행 후 총 발행주식수: 33,577,659주 - 발행가액: 1,689원 |
| 2019년 08월 | 최대주주 변경 (변경전: 최영호, 변경후: 우리들제약(주)) |
| 2019년 09월 | 3회차 전환사채 만기 전 사채취득 |
| 2020년 07월 | 미 FDA로부터 CareStart COVID-19 MDx RT-PCR 및 CareStart COVID-19 IgM/IgG 제품에대한 긴급사용승인허가(Emergengy Use Authorization) 획득 |
| 2020년 10월 | 미 FDA로부터 CareStart COVID-19 Antigen test제품에대한 긴급사용승인허가(Emergengy Use Authorization) 획득 |
엑세스바이오 주가 전망 코로나 진단키트 포스팅은 여기서 마치도록 하겠습니다.
댓글