수젠텍 주가 전망 진단키트

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수젠텍 주가 전망 진단키트

실적은 2020년 2분기 기준입니다.

9월 7일 수젠텍의 코로나19 항체 신속진단키트가 미국 식품의약처에서 긴급 사용 승인을 획득했다고 밝혔습니다.

이제 수젠텍은 어떤 기업인지?? 그리고 수젠텍 주가 및 재무, 역사 등을 알아봐야합니다.

주가도 중요하지만 이런 기업을 대충이라도 알아보는 것도 중요합니다.

이 글을 다 보시면 수젠텍에 대해 대충이라도 알 수 있을겁니다!

1. 수젠텍 소개

수젠텍은 체외진단용 의료기기 및 진단시약류 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하며 19년 5월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장했습니다.

수젠텍의 다중면역블롯 시스템은 검진센터 및 종합병원 등 국내 약 100개 의료기관에 설치되어 있으며, 이러한 플랫폼 기술을 기반으로 알레르기, 자가면역, 치매 검사 등 다양한 제품 개발 및 사업화 진행 중입니다.

매출구성은 제품 72.13%, 용역 26.74%, 상품 1.13%로 이루어져 있습니다.

수젠텍 대표이사는 손미진 대표이사입니다.

손미진(외 14인) 대표이사가 수젠텍 주식의 18.76% 지분을 차지하고 있습니다.

최근 한 달 간 외국인 지분율은 약 0.5% 증가했습니다.

8월 28일부터 9월 1일까지 외국인이 연속 대량매수 했습니다.

기관도 최근 매수하고 있습니다.

수젠텍과 경쟁사의 수익률을 비교해보면 수젠텍이 가장 높았습니다.

그 다음 비트컴퓨터, 오스템임플란트, 하이로닉 순서입니다.

모도리씨가 있습니다.

수젠텍은 LG화학, 한국생명공학연구원 등에서 체외진단 기술 및 제품 개발 경험을 축적한 손미진 박사 등 LG화학 바이오텍 연구소에서 진단 분야를 연구하던 4명의 창업자들이 2011년 설립한 체외진단 기업으로서, 2017년 케이맥바이오센터(케이맥의 진단기기 사업부문)를 인수/합병하여 체외진단용 시약, 키트와 분석기기를 모두 자체 개발 및 생산하고 있는 체외진단 전문기업입니다.

혈액으로 코로나19, 결핵 등을 진단할 수 있는 신속진단키트, 자가면역질환, 심혈관 질환, 인플루엔자(독감), 당뇨, 임신, 배란 등을 진단할 수 있는 진단키트와 분석기기 등을 제조, 판매하고 있으며, 코로나19 감염증 신속진단키트, 100여종의 알레르기를 진단할 수 있는 진단키트 및 전자동 분석시스템, 여성호르몬 측정을 통해 여성들의 건강 관리를 도와줄 수 있는 키트 및 기기 등을 개발하고 있습니다.

수젠텍은 바이오/나노/IT 융합기술을 기반으로 상용화 한 다중면역블롯(Multiplex BLOT), 현장진단(POCT, Point-of-Care testing), 퍼스널케어 등 세 개의 플랫폼을 상호 보완적으로 활용하여 개인 맞춤형 진단을 통해 질병의 예측 및 예방, 진단, 맞춤형 처방, 치료 후 모니터링을 가능하게 하는 스마트, 모바일 헬스케어 시스템을 구현해 나갈 것으로 보입니다.

신테카바이오 주가 전망 실적

신테카바이오 주가 전망 실적 실적은 2020년 2분기 기준입니다. 신테카바이오의 코로나 후보 약물이 램데시비르보다 2배 이상 높은 효과가 나타났다고 합니다. 신테카바이오가 약물 ��

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코로나 진단키트

코로나19 진단방법은 크게 비인두스왑 검체를 사용하느냐, 혈액을 사용하느냐에 따라 바이러스 검사와 면역반응 검사로 나뉘며, 비인두스왑 검체를 사용하는 바이러스 검사는 다시 유전자검사와 항원검사로 나누어 집니다.

코로나19 항체 신속진단키트(제품명: SGTi-flex COVID19 IgM/IgG)
- 혈액 내 IgM/IgG 항체를 측정하여 코로나19 감염여부를 진단하는 신속진단키트
- 키트, 버퍼용액, 혈액채취도구 등으로 구성

수젠텍의 코로나19 항체 신속진단키트인 에스지티아이 플렉스 코비드19(SGTi-flex COVID19 IgM/IgG)는 코로나19 감염시 생성되는 IgM 항체와 IgG 항체가 혈액 내에 존재하는 지를 검사하여 코로나19 감염여부를 진단하는 신속진단키트(rapid test kit)로서 별도의 장비 없이 현장에서 10분 이내 육안분석이 가능합니다.

한국 식약처의 제조허가(수출용), 유럽 CE 인증, 브라질 ANVISA 등록 등을 완료하고 수출하고 있으며, 한국 및 미국 내 사용을 위한 한국 식약처의 제조허가(내수용), 미국 FDA EUA(긴급사용승인) 등을 진행 중입니다.

코로나19 항원 신속진단키트(제품명: SGTi-flex COVID19 Ag)
-비인두스왑 검체(콧물) 내 코로나19 바이러스 항원을 측정하여 코로나19 감염여부를 진단하는 신속진단키트
-검체 채취도구, 키트, 버퍼용액 등으로 구성

수젠텍의 코로나19 항원 신속진단키트인 에스지티아이 플렉스 코비드19(SGTi-flex COVID19 Ag)는 비인두스왑 검체(콧물) 내에 코로나19 바이러스 항원이 존재하는 지를 검사하여 코로나19 감염여부를 진단하는 신속진단키트(rapid test kit)로서 별도의 장비 없이 현장에서 20~30분 이내 육안분석이 가능합니다.

에스지티아이 플렉스 코비드19(SGTi-flex COVID19 Ag)는 한국 식약처의 제조허가(수출용)와 유럽 CE 인증을 진행 중입니다.

코로나19 중화항체 검사키트(제품명: SGT Anti-SARS-COV-2 IVnAT ELISA)
- 혈액 내 코로나19 바이러스 중화능(백신효능)을 갖는 항체의 양을 정량 측정하는 키트
- 백신 투여 전/후 백신의 접종여부, 효능 등을 검사하는 용도
- ELISA (효소면역분석법) 방식
- 전문 검사기관 및 의료기관 용

수젠텍의 코로나19 중화항체 검사키트는 항원 신속진단키트인 에스지티아이 플렉스 코비드19(SGTi-flex COVID19 Ag)는 혈액 내 코로나19 바이러스 중화능(백신효능)을 갖는 항체의 양을 ELISA (효소면역분석법) 방식으로 정량 측정하는 키트입니다.

코로나19 중화항체 검사키트는 ELISA (효소면역분석법) 검사를 수행할 수 있는 전문 검사기관 및 의료기관 용으로써 현재 개발 진행 중입니다.

알레르기 진단키트

알레르기는 면역시스템의 과민반응(hypersensitivity reaction)의 일종으로 알레르기를 유발하는 물질인 알레르겐(allergen)에 반응하는 면역글로불린 E (IgE, Immunoglobulin E) 항체에 의해 알레르기가 발생하고, 두드러기, 가려움, 콧물, 기침 등의 이상 반응을 일으키는 질병입니다

알레르기 다중진단 키트
- 혈액에서 알레르기 유발 물질에 대한 특이 IgE 항체를 면역블롯(blot) 기술을 이용하여 분석하는 시약 및 스트립
- 음식 및 흡입성 알레르기 유발 물질 100여종에 대한 알레르기 여부를 판독

전자동 다중면역블롯 기기(제품명: S-blot 3)
- 검체분주부터 반응, 세척, 건조, 분석 등 모든 과정이 자동으로 이루어지는 종합병원 및 검진센터용 전자동 시스템

수젠텍은 2013년 전 세계 최초로 전자동 다중면역블롯 기기를 개발하여 LG화학에 총 400여 대를 공급하여 현재 전국의 종합병원 및 검진센터 등에서 알레르기 진단용으로 사용이 되고 있습니다.

수젠텍은 수년간 국내외 진단제품 회사들에 ODM (제조업자 개발생산) 방식으로 납품하며 기술력을 축적한 케이맥바이오센터를 인수/합병한 이후 합병시너지를 극대화하고자 다중면역블롯 시스템에 사용되는 다양한 진단시약의 개발하고 있으며, 혈액으로 알레르기 100여종을 한 번에 진단할 수 있는 다중진단 키트를 개발하여 한국 식약처의 판매허가를 득하였으며, 중국 YHLO社와 중국 판매 계약을 체결하여 중국 CFDA 인허가를 진행 중입니다.

또한 중국 이외의 글로벌 시장에서 다중면역블롯 기기와 알레르기 다중진단키트를 공급하기 위한 인허가를 진행 중입니다.

알레르기 진단시장규모는 2017년 3.8조원 규모에서 연간 10.5%씩 성장하여 2022년 6.3조원에 달할 것으로 전망됩니다.

혈액기반 결핵 신속진단키트

결핵균(Mycobacterium tuberculosis)의 감염에 의한 감염증으로 우리나라의 결핵 유병률은 경제협력개발기구(OECD) 참여국가 중 가장 높습니다.

전세계 인구의 3분의 1인 20억 명 정도가 결핵에 감염되어 있으며 이 중 약 6천만 명 정도가 활동성 결핵 환자입니다.

매년 800만명의 새로운 환자가 발생하고 매년 200만명이 사망하는 질환입니다.

결핵 신속진단키트(제품명: INCLIX® Blood TB)
- 혈액을 검체로 사용하여 결핵균에서 분비되는 특이 단백질(바이오마커)을 검사하여 활동성 결핵을 진단
- 검체의 전처리 과정을 통해 바이오마커만을 유도하여 진단적 민감도를 높이고 보다 신속하고, 간편하게 진단할 수 있음(전처리기법 및 시약에 대한 특허 출원)

수젠텍의 혈액기반 결핵 진단키트은 한국 식약처의 제조허가(판매허가) 및 건강보험등재를 완료하고 국내 판매를 준비 중이며, 글로벌 시장 진출을 위해 국가별 사업파트너와 제휴하여 글로벌 임상시험 및 인허가 절차를 진행 중입니다.

전 세계적으로 결핵 진단 시장 규모는 2조원이 넘으며, 결핵 증상을 느끼는 7~10명 중 1명이 실제 결핵으로 진단되는데, 2014년 기준 매년 960만명의 새로운 환자가 발생한다는 것은 매년 활동성 결핵에 대해 검사를 받는 사람이 1억명에 달한다는 것을 의미합니다.

전 세계 결핵 환자의 70%가 인도, 중국, 브라질, 남아프리카공화국 등 결핵 발생률이 높은 4개 국가에서 발생하며 관광객, 인력이동 등으로 국가간 인구이동이 많아져 결핵은 지속적으로 관리가 필요할 것으로 예상되며, WHO에서는 2020년 연간 약 2억 테스트의 결핵진단 수요가 있을 것으로 예상하고 있습니다.

여성호르몬 모바일 진단키트

여성호르몬 모바일 진단키트(제품명: Surearly® Smart)
1. 소변에서 측정한 여성호르몬 5종 농도 패턴을 조합하여 여성질환 진단
2. 측정기기는 배터리 교체를 통해 지속적으로 사용 가능하고 스틱에 따라 다양한 질병 진단 가능
- Surearly® Smart 월경주기 트리플 체크: 월경주기를 체크하여 배란 장애, 다낭성 난소 증후군, 월경전증후군, 월경전 불쾌장애 등을 검사
- Surearly® Smart 임신리스크 더블 체크: 임신의 유무의 진단뿐 아니라, 자궁외 임신이나 유산 위험성 등을 관리
- Surearly® Smart 갱년기 더블 체크: 폐경이행기 호르몬 변화 체크
3. 스마트 디바이스와 연계된 분석 서비스 제공
- 특정시점의 농도 측정 단회성 검사의 한계 극복
- 다양한 의료 서비스 제공 가능
- 위험성을 알려주어 조기 발견에 도움
- 검사데이터를 활용하여 전문의의 진단에 도움

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 제품은 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링에 사용되는 기기, 시약, 보조기구 등을 통칭하며, Visiongain이 2014년 발간한 리포트에 따르면 2013년 글로벌 체외진단 기기, 시약, 보조기구 등 제품의 시장규모는 530억 달러이며, 2024년까지 연평균 5.5%씩 성장하여 2024년에는 시장규모가 950억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

지역별 체외진단 시장규모를 보면 2012년 기준으로 미국이 가장 큰 155억 달러 규모를 형성하고 있으며, 그 다음으로 서유럽지역이 138억 달러, 아시아/태평양지역이 80억 달러 규모를 형성하고 있습니다.

시장의 성장성 측면에서는 인구 분포 및 경제 성장에 기인하여 아시아/태평양 지역이 가장 높은 연평균성장률 약 11.5%로 향후 대형 시장으로 부상할 것으로 전망됩니다.

국내 체외진단 시장규모는 2010년 4,750억원에서 연평균 5.9%씩 성장하여 2016년에는 약 6,700억원 규모인 것으로 추정됩니다.

또한 한국보건산업진흥원의 ‘2015년 의료기기 제조유통 조사보고서’에 따르면 2015년 국내 체외진단 시장규모는 약 2조원으로, 이 중 체외진단 기기는 8,340억원, 체외진단 시약은 1.2조원 규모로 추정됩니다.

2020년 반기 현장진단제품이 매출 비중 96.5%로 238억원 매출액을 기록했습니다.

2020년 반기 총 매입액은 68억원입니다.

키트 및 시약류 원재료가 55억원으로 대부분을 차지합니다.

2020년 반기 총 매출액은 247억원입니다.

현장진단 제품이 238억원으로 가장 많은 비중을 차지합니다.

유승범 최고기술책임자

1990 서강대 생명과학과 졸업, 학사
1992 연세대 생화학과 졸업, 석사
1994~1995 애경산업 연구원
1995~2006 LG화학 선임연구원
2006~2008 을지대학교 연구원
2008~2011 ㈜알테오젠 이사
2011~현재 ㈜수젠텍 부사장

휴마시스 주가 전망 실적/진단키트

휴마시스 주가 전망 실적/진단키트 실적은 2020년 1분기 기준입니다. 코로나 진단키트 관련주들이 차례대로 상승하고 있습니다. 특히 씨젠은 코스닥 시가총액 2위까지 기록했습니다. 코로나 진

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김은경 연구소장

1998 연세대 생화학과 졸업, 학사
2000 연세대 생화학과 졸업, 석사
2011 KAIST 생명과학과 졸업, 박사
2000~2006 ㈜LG화학, 연구원
2011~2012 KAIST 박사후연구원
2012~현재 ㈜수젠텍, 연구소장

2020년 반기 총 연구개발비용은 20억원입니다.

혈액기반의 결핵 현장진단키트
- 혈액을 검체로 한 새로운 개념의 결핵 신속진단 제품 개발
- 기존의 객담을 검체로 하는 진단법의 문제점을 보완하여 신속한 결핵 진단 및 치료를 가능케 함
- 세계 최초의 혈액 기반 결핵 진단 키트로 새로운 고부가가치의 시장 창출 및 수출 증대

여성호르몬 모바일 진단키트
- 초소형 저전력 분석기술의 임상적인 유효성을 확보하여퍼스널케어와 관련된 새로운 기술적 혁신 달성
- 저렴한 가격의 디지털 광학리더기를 사용하여 현장에서 초고속으로 간단하게 검사가 가능한 제품으로서 모바일 헬스케어라는 새로운 패러다임의 변화에 매우 중추적인 기반이 될 것임

알레르기 다중진단키트
- 다중면역블롯 플랫폼을 활용한 진단 아이템의 개발을 통해 기 확보된 세계 최고 수준의 다중면역블롯 분석기기 기술 활용
- 중국, 중동 등의 의료수준 향상에 따른 알레르기 자동화 진단시스템에 대한 수요확대에 대응하여 부가가치 창출

알츠하이머 치매 조기진단키트
- 세계 최초 임상적으로 유효성 있는 치매 조기진단 기술의 개발
- 치료제가 없는 치매의 조기 진단을 통해 치매 진행 완화 및 의료비 절감 등 사회적 비용 감소와 노령 인구의 삶의 질 향상 등에 기여

치주질환 진단키트
- 타액 내에 존재하는 극미량의 바이오마커를 측정하는 기술 개발
- 검체 전처리를 통해 극미량의 바이오마커를 농축하는 모듈 개발로 정량 면역분석 제품의 성능 향상
- 치주질환 진단 수요의 증가에 맞춰 치과 병원용 현장진단 제품의 개발을 통한 새로운 시장 창출

코로나19 진단키트
- 신속한 현장검사로 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인하고 스크리닝하여 환자를 구분하고 코로나19 확산방지에 기여
- 항체 검사를 통해 면역 확인 및 일상 생활로의 복귀 여부 등을 판단할 수 있도록 함

자가면역질환 다중진단키트
- 국내에서 최초로 개발되는 면역블롯 검사 제품으로 한 번에 다양한 바이오마커를 검사할 수 있는 장점을 가지고 있으며, 전자동 또는 반자동화기기에 적용하여 검사를 수행함
- 국내외적으로 고령화 사회가 도래함에 따라 노인장기 요양보험, 기초노령 연금제도 도입 등 의료비 증가로 인해 사회적 비용 지출이 크게 늘어나고 있는 실정인데, 본 연구개발 성과물은 난치병을 효율적으로 검사할 수 있기 때문에 궁극적으로는 의료비 절감에 크게 기여할 수 있을 것으로 사료됨.

초소형 모바일 당뇨합병증 진단시스템
- 면역화학 반응 및 생화학 반응을 동시에 측정할 수 있는 현장검사용 체외진단기기 개발을 통해 신장질환과 같은 만성질환의 모니터링에 활용

2. 수젠텍 주가 및 재무

수젠텍 주가는 7월 말부터 진단키트 관련주로 주목받으며 급등을 했고 8월에 급등한만큼 다시 하락했습니다.

그리고 9월 7일 코로나19 항체 신속진단키트가 미국 식품의약처에서 긴급 사용 승인을 획득 소식에 상한가를 기록해 54,400원으로 마무리 됐습니다.

연도별 최고 주가만 보면 2016년 9,674원, 2017년 7,637원, 2018년 15,783원, 2019년 18,125원을 기록했습니다.

그리고 올해 2020년 2분기 33,050원을 기록했고, 현재 9월 54,400원을 기록 중입니다.

2020년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 44.1% 감소, 영업손실은 64.1% 증가, 당기순손실은 67.2% 증가했습니다.

전년동기 대비 매출원가는 감소하였으나 판관비 및 기타비용 증가로 매출액이 감소했습니다.

세계 최초로 상용화에 성공한 수젠텍의 혈액 기반 결핵 진단키트가 건강보험에 등재되었고, 글로벌 시장 진출을 위해 국가별 사업파트너와 제휴하여 글로벌 임상시험 및 인허가 절차를 진행중이여 실적 개선이 기대됩니다.

3. 수젠텍 연혁

2011.12.12	회사 설립(ETRI 'Ubiquitous Biochip Reader' 기술이전 / 지분참여)
2012.02.08	벤처기업 인증
2013.10.01	상호 변경(㈜아큐젠헬스케어 → ㈜수젠텍)
2013.10.30	ISO13485 인증(TUV SUD)
2013.11.18	의료기기제조업 허가
2014.05.12	디지털배란테스트 등 2종 미국 FDA 등록(국내 최초)
2014.07.02	디지털배란테스트 MFDS 허가(국내 최초)
2014.10.01	한국바이오칩학회 기술상 수상
2014.11.04	의료기기 GMP 인증
2014.11.18	디지털임신테스트 MFDS 허가(국내 최초)
2015.01.23	디지털임신/배란테스트 등 4종 CE 인증 (국내 최초, TUV SUD)
2015.02.02	공장 이전(대전시 유성구 전민동 → 대전시 유성구 용산동)
2015.08.03	연구소, 사무실 이전(대전시 유성구 전민동 → 대전시 유성구 용산동)
2015.10.29	디지털임신테스트멀티, 고민감도임신테스트 CE 인증
2015.12.23	연구개발특구 기술사업화대상(미래창조과학부 장관상) 수상
2016.04.07	디지털임신테스트, 임신스트립 2종 미국 FDA 510(k) 허가
2016.11.11	코넥스 시장 상장
2017.06.30	케이맥바이오센터㈜ 인수(지분 100% 자회사)
2017.09.25	케이맥바이오센터㈜ 흡수 합병
2017.10.26	산업통상자원부 "K-Brain Power" 선정
2018.01.04	과학기술정보통신부 "첨단기술기업" 선정
2018.05.01	GMP 공장 이전(대전시 유성구 용산동 → 충북 청주시 오송읍)
2018.11.16	코스닥 기술성 특례상장을 위한 기술평가 통과(A/A 등급)
2019.04.04	혈액 기반 결핵 진단키트(INCLIX Blood TB) CE 인증
2019.04.11	코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 승인
2019.05.07	지카 바이러스 감염 진단키트(SGT i-flex Zika NS1) CE 인증
2019.05.16	일반공모 유상증자(신주발행주식수:1,500,000주)
2019.05.28	코스닥 이전상장(주관사: 한국투자증권)
2019.06.12	지카 바이러스 감염 진단키트(SGT i-flex Zika NS1)제조허가 취득(수출용)
2019.07.05	혈액 기반 결핵 진단키트(INCLIX Blood TB) 제조허가 취득
2019.07.11	현장진단 분석기기(EASY CHECK F-100) CE 인증
2019.09.16	정도관리물질(INCLIX PCT,CRP,HbA1c, Total lgE) CE 인증
2019.09.24	선진입 평가 제도 1호 지정(결핵균 특이항원 혈액검사)
2019.10.07	다중면역블롯 리더기(S-Scan) 제조허가 취득
2019.10.16	INCLIX TSH (갑상선 기능 이상 진단키트) CE 인증 취득
2019.12.05	INCLIX TSH (갑상선 기능 이상 진단키트) 제조허가 취득(수출용)
2019.12.10	S-Blot 2 (반자동 다중면역블롯 기기) 제조신고 취득
2019.12.11	S-Blot 3 (전자동 다중면역블롯 기기) 제조신고 취득
2019.12.23	Surearly fit 임신테스트 키트 국내제조인증 취득
2019.12.24	Surearly fit 배란테스트 키트 국내제조인증 취득
2020.03.12	코로나 바이러스 진단용 3종(IgM,IgG,IgM/IgG) CE-IVD 인증 취득
2020.03.24	코로나 항체진단 국내 수출용 제조허가 획득(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)
2020.03.30	모세관 혈액 채취 기구 CE-IVD 인증 취득(PettyPip)
2020.04.10	모세관 혈액 채취 기구 국내 제조신고 취득(PettyPip)
2020.06.26	POCT TRF 형광 리더기 국내 제조신고 취득(INCLIX TRF)
2020.06.29	알레르기 검사 시약3종 국내 제조인증 취득 (SGTi-AIIergy Screen)