메디톡스 주가 전망 실적

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메디톡스 주가 전망 실적

실적은 2020년 2분기 기준입니다.

메디톡스의 악재들이 끝나고 호재들만 남아서 남은 하반기가 기대된다고 합니다.
메디톡스의 주요제품인 메디톡신 품목허가 취소 명령이 법원의 결정으로 정지되어 다시 메디톡신 생산과 판매가 가능해졌습니다.
그리고 대웅제약과의 소송에서 승리가 유력하다고 합니다.
또, 해외 제약사인 앨러간으로부터 액상형 보눌리눔 톡신 제품인 이노톡스의 관련 개발 단계별 기술료(마일스톤) 2,000만달러(한화 약 240억원)를 받아 임상 3상 완료에 대한 기대가 높아졌습니다.
하나금융투자는 목표주가를 33만원에서 40만원으로 높였습니다.

대웅제약 주가 메디톡스에 나보타 패배

대웅제약 주가 메디톡스에 나보타 패배 목차 1. 대웅제약 소개 2. 대웅제약 주가 및 재무 3. 대웅제약 나보타 패배 소식 1. 대웅제약 소개 대웅제약은 2002년 10월 주식회사 대웅이 사업부문을 인

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8월 14일 메디톡스가 시간외 상한가를 기록해 205,700원으로 마무리 됐습니다.

이제 메디톡스가 어떤 기업인지?? 그리고 메디톡스 주가 및 재무, 역사 등을 알아봐야합니다.

주가도 중요하지만 이런 기업을 대충이라도 알아보는 것도 중요합니다.

이 글을 다 보시면 메디톡스에 대해 대충이라도 알 수 있을겁니다!

1. 메디톡스 소개

메디톡스는 2000년에 설립되어 A형/B형 보톨리늄 독소 단백질 치료제 생산업, 단일클론항체 생산업, 재조합 단백질 생산업, 연구개발 및 연구개발용역업을 영위하고 있습니다.

얼굴 피부의 주름 완화 성분인 보툴리눔 톡신 제재 의약품을 제조하고 있으며 주력 제품 브랜드는 메디톡신(해외브랜드명 Neuronox)입니다.

연결대상 종속회사로 의약품 기업인 메디톡스코리아 등 국내 및 일본 소재 회사 5개사를 보유하고 있습니다.

메디톡스 대표이사는 정현호 대표이사입니다.

정현호(외 6인) 대표이사가 메디톡스 주식의 21.74% 지분을 차지하고 있습니다.

최근 한 달 간 외국인 지분율이 약 1.3% 감소했습니다.

메디톡스와 경쟁사의 수익률을 비교해보면 메디톡스는 낮은 편입니다.

셀트리온헬스케어가 가장 높았습니다.

메디톡스코리아, MDT International, 벙커엠, 메디톡스벤처투자, 하이웨이원이 있습니다.

보툴리눔 독소 제품

의학적인 관점에서 보았을 때 원치 않는 신경전달흐름을 특정 신체부위에서 특정 기간 동안만 차단시키고, 동시에 신경세포를 사멸시키거나 괴사시키지 않고 근육이 교정할 수 있는 시간을 준 후 다시 신경세포의 신경전달흐름 전달판 부분의 원형을 회복시켜 신경전달흐름을 정상으로 복원시키는 천연물질은 지금까지 없었습니다.

이런면에서 보아 보툴리눔 독소는 뇌로부터 근육으로 이어지는 신경신호전달을 원하는 부위에서만 인위적으로 스위치를 온-오프(on-off) 할 수 있는 지금까지 알려진 바로는 유일한 천연물질이라 할 수 있습니다.

신경전달흐름을 원하는 부위만, 원하는 기간에 차단시킬 수 있는 물질을 찾고 있던 의학적 채워지지 않은 요구(medical unmet need)가 보툴리눔 독소 의약품에 의하여 드디어 조금씩 해소되어가고 있으며, 그 의약품시장은 시간이 갈수록 확대되며 이로 인해 보툴리눔 바이오 의약품은 많은 신경-근육 질환 분야에 적용되고 있습니다.

보툴리눔 독소 사용분야

보툴리눔 독소는 신경전달물질(아세틸콜린)의 분비를 차단하여 근육의 수축을 막는 단순한 작용기작용으로 인하여 비정상적인 신경전달물질의 분비, 즉 과다한 아세틸콜린의 분비로 인하여 생길 수 있는 모든 질병을 치료하는데 이용할 수 있습니다.

보툴리눔 의약품을 사용할 수 있는 적응증의 예시는 다음과 같으며, 이 외에도 많은 임상적응증이 개발되고 있습니다.

2020년 2분기에는 매출액이 750억원이 나왔고, 영업이익은 -140억원, 당기순이익은 -120억원으로 적자를 기록했습니다.

보툴리눔 독소 시장의 성장성

해외시장

세계 최초 보툴리눔 독소 바이오의약품은 미국 앨러간사(Allergan Inc.)의 보톡스(Botox)로 1989년 미국 FDA에서 허가 받아 판매되기 시작하였습니다.

비록 프랑스 보프입센사(Beaufour Ipsen)가 디스포트 (Dysport) 제품으로 1991년 유럽에서 허가를 받아 판매를 시작하였지만, 2000년까지 미국 FDA 허가를 받은 제품은 보톡스 한 품목밖에 없었습니다.

따라서 보톡스 시장규모 성장이 보톨리눔 의약품의 해외시장 성장과정을 잘 반영한다고 할 수 있습니다.

미국 앨러간사의 보톡스 매출액 규모 성장추이를 보면 판매를 시작한 이 후 1995년 4천8백만불이었고, 이 후 2000년까지도 단지 2억4백만불 규모에 지나지 않았습니다 (자료원: Allergan Inc., Annual Report, 1995: Allergan Inc., Annual Report, 2000).

그러나 2000년 FDA로부터 목근경련 허가, 2002년 피부주름치료 임상 적응증 허가를 득하면서 매출액 규모가 증가해서 매년 20~30%씩 고성장을 거듭하였고, 2018년 기준 매출액 35.8억불을 기록하였습니다(자료원: Allergan Inc., 2018 Earnings release, 2019).

최근 발표된 연구조사 결과에 따르면 세계 보툴리눔 톡소 시장은 2022년 57억불을 넘어설 것으로 전망되며 그 이후에도 지속적으로 성장할 것으로 보고되어 있습니다. (자료원: UBS Pharmaceutical Handbook 2018)

국내시장

국내 보툴리눔 독소 시장은 1996년 미국 앨러간사의 제품 보톡스가 최초로 수입허가되면서 시작되었고, 이후 1999년 프랑스 보프입센사의 디스포트 제품과 2002년 중국 비티엑스에이 제품이 수입되었으며, 2006년 메디톡스의 메디톡신 주사제가 국내 자체 개발제품으로 최초로 허가·출시되면서 성장하였습니다.

국내에서 허가된 보툴리눔 제품은 8종류이며, 7종류는 보툴리눔 A형 독소제품, 나머지 한 종류는 B형 독소 제품입니다.

2020년 2분기 메디톡신 수출액은 500억원, 국내에서는 150억원이 나왔습니다.

총 750억원을 기록했습니다.

시장점유율 추이

현재 전세계에서 판매되는 보툴리눔 A형 독소 제품은 미국 알러간사의 보톡스, 프랑스 보프입센사의 디스포트, 독일 머츠사의 제오민, 메디톡스의 메디톡신(수출명:뉴로녹스) 및 휴젤사, 대웅제약의 제품이 있습니다.

미국 앨러간사의 보톡스는 미국 판매허가 후 빠른 속도로 전세계 나라에서 허가를 받아 판매되고 있습니다.

이러한 개도국에는 미국산 제품의 뒤를 이어서 유럽 제품이나 아시아산 제품도 곧 따라 들어와 경쟁을 하고 있습니다.

따라서 미국, 프랑스 같은 선진국 보툴리눔 의약품 제조사는 자국내 경쟁은 심하지 않은 반면에, 개도국이나 제3국가에서는 중국 및 매디톡스 제품의 존재로 치열한 경쟁을 벌이는 특징이 있습니다.

시장점유율면에서는 메디톡스의 제품이 2006년 출시 첫해 8% 정도이었지만 출시 3년만인 2009년말에는 국내시장 점유율 34%로 1위를 달성하였습니다.

바이오주/바이오 관련주

바이오주/바이오 관련주 바이오시밀러 관련주 오리지널 합성의약품의 복제약품을 제네릭, 바이오의약품의 복제 약품을 바이오시밀러로 지칭합니다. 정부는 바이오헬스 산업을 2030년까지 5대 ��

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매디톡스는 국내 및 해외 지역에서 직접판매, 대리점 및 합작회사를 통한 직, 간접 매출을 진행하고 있습니다.

현재 국내의 경우 미용시장에서는 메디톡신주 100unit과 50unit 및 150unit 제품을 (주)에스트라와 공통 판매를 하고 있으며, 치료시장에서는 에자이코리아와 부광약품을 통해 200unit을 독점 공급하고 있습니다.

아울러 2013년 출시한 뉴라미스 딥은 국내외에서 직접판매를 진행하고 있습니다.

해외는 현재 약 60개국에 뉴로녹스주(메디톡신주) 및 뉴라미스 시리즈를 수출하고 있으며 해외 대리점을 이용한 판매와 더불어 현지 지사, 합작회사 설립을 통한 직접판매를 기획하고 있습니다.

현재 검토 및 진행 중에 있는 주요국가의 직접판매 조직을 통해 해외 부분의 매출비중이 앞으로 더욱 증가할 것으로 예상하고 있습니다.

개선된 신경독소 후보제품
- 계약상대방: Allergan, Inc,. (USA)
- 메디톡스가 개발 중인 개선된 신경독소 후보제품의 제품생산 및 전 세계시장에 독점 공급 계약상대방은 국내와 일본을 제외한 전 세계시장에서 독점개발 및 판매

2020년 2분기에는 원재료비 14억원, 인건비 71억원, 감가상각비 16억원 등 총 150억원이 나왔습니다.

메디톡신주
- 경부근긴장이상, 눈가주름, 다한증, 양성교근비대, 미간주름, 안검경련, 뇌졸중 후 상지경직, 소아 뇌성마비환자의 첨족기형
- 최초로 국산화에 성공한 보툴리눔 톡신 A형 제품으로 보툴리눔 톡신이 적용될 수 있는 다양한 질환에 대한 적응증을 계속 확대 중입니다.
- 현재 6개의 적응증이 승인되었으며 다한증, 양성교근비대에 대하여 NDA가 신청되었고, 6월 중 임상시험실시기관 및 의뢰자에 대한 식약처 실태조사가 진행되었습니다.
- 다한증, 양성교근비대 적응증에 대하여 2020년도에 승인 예정입니다.
- 전 세계 톡신 시장의 규모는 약 4.5조로 추정되며 이 중 미용시장이 약 2조 치료시장이 약 2.5조로 집계됩니다.

코어톡스주
- 미간주름, 뇌졸중 후 상지경직
- 보툴리눔 톡신 A형 제품으로 약효에 직접 관여하지 않은 Accessary Protein을 제거하여 Foreign Protein Load를 최소화합니다.
- 전 세계 톡신 시장의 규모는 약 4.5조로 추정되며 이 중 미용시장이 약 2조 치료시장이 약 2.5조로 집계됩니다.

HA Dermal Filler / 포텐필
- 조직수복용 생체재료
- 강화된 정제공정과 가교 결합 기술로 안정적이면서 안전한 필러를 생산하며, 용도에 따라 선택할 수 있도록 다양한 물성을 제공합니다.
- 전 세계 필러 시장의 규모는 약 2조로 추정됩니다.

2. 메디톡스 주가 및 재무

메디톡스의 주가를 보면 7.7 ~ 7.8에 나보타에 대한 대웅제약과의 소송에서 이기며 급등했습니다.

그 이후 다시 하락했고, 8월 14일 4% 오른 187,000원을 기록하고 장 종료 후 악재가 끝났다는 소식에 시간외에서 상한가를 기록해 205,700원으로 마무리 됐습니다.

연도별 최고 주가만 보면 2016년 527,118원, 2017년 605,301원, 2018년 807,857원, 2019년 612,005원을 기록했습니다.

그리고 올해 2020년 1분기 373,000원을 기록했고, 현재 8월 187,000원 기록 후 시간외에서 205,700원을 기록 중입니다.

2020년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 23.4% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자전환 했습니다.

1분기에는 메디톡신 50,100,150 유닛에 대한 잠정 판매중단으로 매출이 감소하였고, 재고에 대한 충당금 처리로 원가는 크게 증가하여 실적 악화됐습니다.

6월에 판매중단 중인 메디톡신에 대한 식약처 품목허가 취소가 결정됨에 따라 메디톡신 매출 실적 감소는 당분간 이어질 전망이었으나 미국 국제무역위원회(ITC)의 예비판정을 통해 승기를 잡은 것으로 보입니다.

일신바이오 주가 전망 실적

일신바이오 주가 전망 실적 실적은 2020년 1분기 기준입니다. 2011년 일신바이오가 삼성에 동결건조기를 공급하며 삼성바이오로직스와 관련되어 있습니다. 삼성바이오로직스가 2023년까지 1조�

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3. 메디톡스 연혁

2015.03	이노톡스주 50단위 국내 허가 승인
2015.03	HA 리도카인 필러 시리즈 (Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine) 국내 허가 승인
2015.03	레바논 Neuronox 50 및 100단위 추가 허가 승인
2015.04	이란 Neuramis Deep 허가 승인
2015.06	도미니카 공화국 Cunox 200단위 추가 허가 승인
2015.07	콜롬비아 Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Lidocaine 추가 허가 승인
2015.07	스페인 Neuramis Deep 허가 승인
2015.07	키르키즈스탄 Neuramis Lidocaine series 추가 허가 승인
2015.08	코스타리카 Neuramis Lidocaine series 허가 승인
2015.10	도미니카 공화국 Neuronox 50, 100 및 200단위 허가 승인
2015.10	파라과이 Neuramis series 허가 승인 (Neuramis Deep, Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lodocaine)
2015.11	베트남 Neuramis Deep 허가 승인
2015.11	콜롬비아 Siax 50단위 추가 허가 승인
2016.03	칠레 Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine 추가 허가 승인
2016.04	도미니카 공화국 Neuramis Deep 허가 승인
2016.06	과테말라 Neuramis series 허가 승인 (Neuramis Deep, Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lodocaine)
2016.06	코어톡스주 국내 허가 승인
2016.07	칠레 Meditoxin 200단위 추가 허가 승인
2016.08	미얀마 Neuramis Deep 허가 승인
2016.08	멕시코 Neuronox 50, 100 및 200단위 허가승인 (제품명 : Acebloc)
2016.09	카자흐스탄 Neuramis series 허가 승인 (Neuramis Deep, Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine)
2016.09	멕시코 Neuramis Deep 허가 승인
2016.11	에콰도르 Neuronox 50 단위 허가승인 (제품명 : Meditoxin)
2016.12	에콰도르 Neuronox 100 및 200 단위 허가승인 (제품명 : Meditoxin)
2016.12	벨라루스 Neuronox 50, 100 및 200단위 허가승인
2016.12	메디톡신주 수출용 100단위 오송3공장 제조소 추가 승인
2017.01	시리아 Neuronox 50, 100단위 허가 승인
2017.02	몽골 Neuronox 50, 100 및 200단위 허가 승인
2017.04	볼리비아 Neuramis Lidocaine seriesseries 추가 허가 승인 (Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine)
2017.05	우크라이나 Neuramis seriesseries 허가 승인 (Neuramis Deep, Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine)
2017.06	메디톡신주 국내용 100단위 오송3공장 제조소 추가 승인
2017.06	콜롬비아 Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine 추가 허가 승인
2017.07	베트남 Neuramis Volume Lidocaine 추가 허가 승인
2017.07	페루 Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine 허가 승인
2017.09	에콰도르 Neuramis series 허가 승인 (Neuramis Deep, Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine)
2017.09	미얀마 Neuronox 50, 100 단위 허가 승인
2017.10	말레이시아 Neuramis Deep 허가 승인
2017.10	도미니카 공화국 Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine 허가 승인
2017.11	페루 Neuramis Deep 허가 승인
2017.11	러시아 Neuramis series 허가 승인 (Neuramis Deep, Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine)
2017.11	아제르바이잔 Neuramis series 허가 승인 (Neuramis Deep, Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine)
2017.12	이란 Neuramis Lidocaine series 추가 허가 승인 (Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine)
2017.12	트리니다드 & 토바고 Neuronox 50, 100 단위 허가승인
2018.02	태국 Neuramis Deep 허가 승인
2018.03	과테말라 Cunox 50 단위 갱신 허가 승인
2018.04	도미니카공화국 Neuramis Light Lidocaine 허가승인
2018.05	우크라이나(필러) 오창1공장 제조소 사후 심사 통과
2018.04	대만(필러) 오창1공장 제조소 허가 승인
2018.05	오창1공장 ISO13485:2016 전환심사 인증 우크라이나(필러) 오창1공장 제조소 사후 심사 통과
2018.06	뉴라미스필러 국내 오송3공장 제조소 추가 승인 페루 Neuramis Volume Lidocaine 허가 승인
2018.06	필리핀(톡신) 제조소 갱신 허가 승인
2018.06	말레이시아 Neuramis Lidocaine series 추가 허가 승인 (Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine)
2018.07	미얀마 Neuramis Deep 갱신 허가 승인
2018.08	베트남 Neuramis Lidocaine series 수입 허가 승인 (Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine)
2018.08	홍콩 Siax 100 단위 갱신 허가 승인
2018.08	파나마 Neuronox 100 단위 갱신 허가 승인
2018.09	브라질(톡신) 오창1공장 제조소 갱신 허가 승인
2018.10	이란 Neuronox 100 단위 갱신 허가 승인
2018.11	인도 Siax 100 단위 허가 승인
2018.11	우즈베키스탄 Neuramis series 허가 승인 (Neuramis Deep, Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine, Neuramis Meso)
2019.01	베트남 Neuramis Lidocaine series 수입 허가 승인 (Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine) 이노톡스 국내 오송2공장 제조소 추가 승인(50단위)
2019.02	ISO13485:2016 오창1공장 제조소 사후 심사 통과
2019.03	아제르바이잔 Cunox 50/100/200 단위 허가 승인
2019.04	사우디아라비아(톡신) 오창1공장 제조소 허가 승인
2019.05	브라질 Botulift 150 단위 허가 승인
2019.05	과테말라 Cunox 200 단위 허가 승인
2019.05	이란 Neuramis Deep 갱신 허가 승인
2019.05	인도네시아 Neuramis series 허가 승인 (Neuramis Deep, Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine)
2019.05	우크라이나(필러) 오창1공장 제조소 사후 심사 통과
2019.05	싱가포르 Neuronox 100 단위 허가 승인
2019.05	키르키즈스탄 Neuramis Deep 갱신 허가 승인
2019.05	메디톡신주 외안각주름 치료 적응증 추가 승인
2019.06	몰도바 Neuronox 50, 100, 200 단위 허가 승인
2019.06	도미니카공화국 Cunox 50 단위 갱신 허가 승인
2019.06	칠레 Meditoxin 50 단위 갱신 허가 승인
2019.06	시리아 Neuramis Deep 갱신 허가 승인
2019.07	유착방지제 품목허가 승인
2019.07	콜롬비아 Neuronox 200 단위 허가 승인
2019.09	이란 Neuronox 100 단위 3공장 제조소 추가 승인
2019.09	엘살바도르 Neuronox 100 단위 갱신 허가 승인
2019.09	코스타리카 Neuramis Lidocaine Series 갱신 허가 승인
2019.10	과테말라 Cunox 50단위 Neuronox 브랜드 변경 허가 승인
2019.10	볼리비아 Neuramis series 갱신 허가 승인 (Neuramis Deep, Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine)
2019.11	오창1공장 KGMP 갱신 완료
2019.11	카자흐스탄 Neuronox 100, 200 단위 갱신 허가 승인
2019.12	이노톡스 100단위 국내 제조판매 허가 승인 카자흐스탄 Neuronox 50 단위 갱신 허가 승인
2019.12	페루 Meditoxin 100 단위 갱신 허가 승인
2019.12	유럽 CE인증 Neuramis Deep
2019.12	이노톡스 100단위 추가 승인
2019.12	오송3공장 KGMP 갱신 완료
2019.12	ISO13485:2016 오창1공장 제조소 심사 통과
2020.01	브라질 Neuramis Volume Lidocaine 허가 승인
2020.01	브라질 Botulift 50, 100, 150, 200 단위 갱신허가 승인
2020.02	몽골 Neuronox 100단위 200단위 갱신허가 승인 메디톡신주 경부근긴장이상 치료 적응증 추가 승인
2020.03	아르헨티나 오창1공장 GMP 갱신 완료 코어톡스주 뇌졸중후 상지경직 치료 적응증 추가 승인
2020.04	이지모닝장용정 품목 승인
2020.04	사우디아라비아 Siax 50, 100 200 단위 허가 승인
2020.04	도미니카공화국 Cunox 100단위 갱신허가 승인
2020.04	필리핀 Neuramis Deep, Neuramis Deep Lidocaine 품목 승인 완료
2020.04	태국 Neuramis Deep 분류 변경 완료 (의약품 → 의료기기)
2020.05	지위승계 3건 승인 1) 메디톡스히알라제주(히알우로니다제) 2) 메디톡스글루타주(글루타티온(환원형)) 3) 메디톡스아데트리주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물)
2020.05	유럽 MDD CE 인증 Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine
2020.05	말레이시아 Neuronox 50, 100 200 단위 허가 승인
2020.06	메디톡스비타비원주(푸르설티아민염산염) 품목 승인
2020.06	메디톡스티옥트산주 품목 승인
2020.06	메디톡스메가비타씨주(아스코르브산) 품목 승인
2020.06	메디톡스멀티미네주 품목 승인
2020.06	메디톡스셀레닉주(아셀렌산나트륨오수화물) 품목 승인
2020.06	브라질 Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Light Lidocaine 품목 승인 완료