제넥신 주가/백신/소개 (2020년 1분기)
목차
1. 제넥신 소개
2. 제넥신 연혁
3. 제넥신 주가 및 재무
1. 제넥신 소개
제넥신은 1999년 설립된 신약 연구개발 기업으로, 항체융합단백질 제조 및 유전자 치료백신 제조 원천기술을 국내 제약사에 이전하는 사업을 영위하고 있음.
2009년 9월 코스닥시장에 상장되어 주식거래가 개시되었으며, 연결대상 종속법인은 보유하지 않음.
제넥신은 Hybrid Fc 플랫폼 기술을 보유하고 이를 기반으로 항암면역 치료제, 차세대 단백질 신약, 신규 DNA백신 신약(자궁경부전암, 자궁경부암 등) 연구개발 및 사업화중임.
제넥신 대표이사는 성영철 대표이사입니다
제넥신 주주 현황
한독이 제넥신 주식의 15.88% 지분을 차지하고 있습니다.
그리고 성영철 대표이사(외 16인)가 제넥신 주식의 9.17% 지분을 차지하고 있습니다.
제넥신 주식의 외국인/기관 순매수량
한 달 동안의 추이를 보면 외국인 보유율은 늘어가는 추세입니다.
제넥신 종속회사
주식회사 에스엘포젠
바이오의약품 산업의 특성
1. 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업
의약품을 개발한다는 측면에서 넓게는 제약산업의 범주에 속하며, 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업입니다.
2. 고도 성장산업
글로벌 바이오의약품 시장은 연평균 9%대의 높은 성장률을 보이고 있으며 바이오산업이 세계경제를 이끌 것이라는 OECD의 전망에 부합하듯 세계 2024년에 이르러 4,798억 달러로 급속히 팽창할 것으로 전망되고 있습니다.
3. 장기투자가 필요한 산업
생명공학기술은 실용화되기까지 엄격한 규제가 적용되는 인허가 단계를 포함한 다단계의 개발 과정이 필요하며, 이를 위해 각 단계별로 대규모 연구개발비 투자가 소요되고, 최종적인 기술의 실용화까지 장기간이 소요되는 특성을 가지고 있습니다.
바이오의약품 산업의 성장성
바이오의약품 산업은 생명공학기술이 산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건의료분야에서 산업화가 진전되어 왔습니다.
이러한 추세는 앞으로도 당분간 지속될 것으로 보이며, 최근에는 연구개발을 위한 주요한 장비(Tool)의 개발, 서비스 및 바이오칩 등 융합기술영역에서도 새로운 시장이 대규모로, 그리고 본격적으로 형성되고 있습니다.
현재 바이오 의약품시장은 기존 오리지널 바이오의약품의 특허 만료의 진행, 환자 및 시장으로부터의 요구, 각국 정부의 규제정책의 변화 등을 반영하여 바이오베터(Bio better) 및 항암 바이오신약 개발에 우호적인 시장환경으로 재편되고 있으며, 최근들어 DNA를 이용한 치료백신과 인체 면역체계를 이용한 면역항암제 개발이 활발히 진행되고 있습니다.
이에 따라 향후 바이오 의약품 시장은 급격히 확대, 재편될 것입니다.
연구개발진행 1
연구개발진행 2
연구개발진행 3
연구개발진행 4
제넥신 사업 영역
차세대 단백질 신약
제넥신의 고유 기반기술(hybrid Fc; hyFc)과 노하우 기술 (고생산 세포주 제조 및 공정개발 기술) 을 바탕으로 기존의 단백질 치료제에 비해 체내의 반감기 및 효능을 현저히 향상시킨 차세대 의약품 개발에 집중하고 있으며, 제품의 목표시장은 전 세계를 대상으로 하고 있습니다.
제넥신이 개발하고 있는 단백질 치료제는 주로 암, 내분기계 질환, 면역계통 질환 등의 만성질환을 대상으로 한 치료제입니다.
특히 차세대 신약으로서 대표적 파이프라인으로는 항암 면역치료제 (GX-I7), 지속형 인간성장호르몬 (GX-H9), 빈혈 치료제 (GX-E4) 등이 있습니다.
사업화의 핵심은 파이프라인별 파트너쉽과 기술이전에 있습니다.
항체융합단백질 치료제 파이프라인은 대부분 국내 및 해외 제약사와 공동개발 및 임상시험으로 진행되며 해당 제품의 상용화 또는 임상단계에서 글로벌 대형 기업으로의 기술이전을 목표하고 있습니다.
단기 수익의 창출은 국내 파트너 제약사 및 해외 합작회사로 조기 기술이전을 통한 기술료로 발생되며, 중ㆍ장기적인 수익은 임상2상 이후 해외 글로벌 제약사로의 기술이전을 통한 기술료 및 로열티로 발생될 예정입니다.
혁신 신약(DNA백신 신약)
제넥신은 혁신적인 DNA 벡터기술과 면역증강 기술을 통해 치료 DNA백신인 GX-188E(자궁경부암)를 개발하고 있습니다.
이들 제품은 체내 면역력을 효과적으로 증진시키고 치료효과 지속 유지 및 암을 부작용 없이 안전하게 치료할 수 있다는 장점을 가지고 있습니다.
치료 DNA백신의 경우, 최근 글로벌 선진 제약사들이 면역치료 요법에 관심을 가지면서 각광을 받고 있는 분야이고, 제넥신이 보유한 파이프라인이 해당 분야 세계 최초의 유전자 백신을 지향하고 있으므로 그 부가가치가 매우 큽니다.
특히, HPV(인간 유두종 바이러스)의 경우 전세계 여성 약 3억명 이상이 감염된 바이러스이며, 궁극적으로 자궁경부암 고위험인자 이므로 이에 대한 치료백신은 매우 큰 잠재 시장을 가집니다.
치료 DNA백신 및 면역관문억제제와의 병용투여를 통한 자궁경부암 등 항암 면역치료를 궁극적으로 목표합니다.
또한, 제넥신은 신종코로나 바이러스 (COVID-19) 예방 DNA백신(GX-19) 개발을 위한 산학연 컨소시엄을 구성하여 연구개발을 진행하고 있습니다.
제넥신은 개발위험을 최소화하기 위하여 정부과제를 적절히 활용하고 기반 기술 자체에 대한 사용 허여 등 각 포트폴리오별, 제품별로 가장 적합한 사업화 계획을 수립하고 이를 추진하고 있습니다.
매입 현황
주요 원재료 가격변동 추이
사업화를 위한 제품의 개발 전략
항암면역 치료제 : GX-I7
항암면역치료제는 3세대 항암제로 각광받고 있는 치료 방법으로서 1세대인 세포독성항암제와 2세대인 표적항암제를 거쳐 새로운 암 치료 패러다임으로 자리잡고 있습니다.
항암면역치료제를 통해 우리 고유의 면역시스템을 자극하여 암을 치료할 수 있다는 점에서 기존 치료법과 구분되며, 강한 암세포 특이적인 면역반응을 유도하여 재발암과 치료제에 내성이 생긴 암에 대해서도 항암 효과를 입증하고 있어 미래 치료제로서 부각되었습니다.
제넥신이 개발중인 항암면역 치료제는 면역 시스템의 핵심세포인 T세포를 만들어내는 가장 중요한 단백질인 인터루킨-7 (interleukin-7)을 이용하고 있으며, 면역기반 치료제에 있어서 최적의 신약 후보이자 전세계에서 현재 임상시험이 가능한 유일한 인터루킨-7 제품입니다.
제넥신은 다양한 암종에 대하여 단독 또는 다른 항암면역 치료제와 병용 투여 연구를 계획하고 있으며, 이를 통해 안전성과 치료 효과를 확보하고 글로벌 사업화를 진행 할 계획 입니다.
차세대 단백질 신약
단백질치료제 시장은 hGH(성장호르몬결핍증), EPO(만성신부전증 빈혈) 등 기존 1세대 단백질치료제가 세계 의약품 시장의 성장동력으로 작용하여 바이오의약품 시장의 확대 뿐만 아니라, 특허 만료로 인한 바이오시밀러 제품의 고성장에도 기여하고 있습니다.
그러나 이러한 오리지널 단백질치료제 및 바이오시밀러의 경우 제형과 전달 방법 등 여전히 개선해야 할 문제가 있으며, 이러한 측면에서 현재 사용되고 있는 다양한 단백질 제제들은 생체 내 지속성 증가, 활성 증가, PK(약물의 생체내 움직임) 최적화 등의 장점을 가진 지속형 단백질치료제, 일명 바이오베터로 급격하게 전환되고 있습니다.
바이오베터를 만들기 위한 대표적인 기술은 글라이코실레이션(Glycosylation), 페길레이션(Pegylation), 그리고 항체융합 기술이 있습니다.
항체융합 기술은 가장 최근에 상업화에 성공한 기술로서 약물의 체내 지속시간 증가와 직접적으로 관련된 항체의 특정영역을 이용하여 체내 지속시간이 길고 다양한 치료 단백질에 적용이 가능하며 추가 공정이 없어 가격 경쟁력 측면에서 강점을 보유하고 있습니다.
제넥신은 지속형 항체융합단백질을 제조할 수 있는 고유의 항체융합기술인 hybrid Fc 기술을 보유하고, 이를 이용하여 오리지널 단백질치료제 및 바이오시밀러 대비 진보된 바이오베터 제품과 차세대 바이오 신약을 개발하고 있으며, 이를 통해 효능과 안정성, 편의성 및 경제성 측면에서 차별화된 제품의 시장진입을 준비하고 있습니다.
차세대 단백질신약 제품군
GX-H9(지속형 인간성장 호르몬 결핍증 치료제)
GX-E4(지속형 빈혈치료제)
GX-G6(지속형 당뇨병치료제)
신규 DNA백신 신약
제넥신은 혁신적인 DNA 벡터기술과 면역증강 기술을 통해 치료 DNA백신인 GX-188E(자궁경부암)를 개발하고 있습니다.
본 제품들은 기존의 약품으로는 치료하기 어려운 난치성 질환의 치료제이며 바이오 산업분야에서는 차세대 신기술에 속합니다.
제넥신은 해당 원천기술을 이용한 혁신적인 바이오 신약을 통해 시장형성 초기단계에서 신속한 시장장악을 위한 사업화를 준비하고 있습니다.
주요제품군
GX-188E (자궁경부암 유전자 치료백신)
매출실적 (단위: 백만원)
주요 매출처
제넨바이오, I-Mab
기술이전 계약 (단위: $ or \ (천원))
GX-188E
GX-I7(NIT)
3종 단백질 치료제 GX-H9 (human growth hormone), GX-G6 (GLP-1), GX-G3 (G-CSF)
GX-E4(Shanghai Fosun)
GX-E4(KG-Bio)
GX-I7(I-MAB)
GX-P1, GX-P10
정부과제 계약
연구개발 비용 (단위: 천원)
주요제품 임상연구 현황 (2020년 3월 31일 기준)
2. 제넥신 연혁
2016년 1월 인도네시아 Kalbe Farma와 바이오의약품 합작법인 KG BIO 설립
2월 GX-E2(빈혈치료제) 중국 Fosun에 기술이전계약 체결
GX-G3 국내 임상2상 승인
6월 GX-I7(항암면역치료제) 림프구감소증 대상 국내 임상 1상시험 승인
제넥신 뉴욕 사무소 설치
11월 GX-H9(성장호르몬제) 미국FDA 희귀의약품 지정
GX-I7(항암면역치료제) HPV감염증 대상 국내 임상 1상시험 승인
12월 GX-G3(호중구감소증치료제) 유럽 임상2상 승인
2017년 1월 GX-G6(지속형 당뇨병치료제) 유럽 임상1상 승인
3월 인도네시아 KDNA사에 자궁경부암 진단키트 공급계약 체결
5월 GX-30(갑상선자극호르몬) 국내 임상1상 승인
6월 GX-188E, Keytruda 자궁경부암 병용투여요법 국내 임상 1b, 2상 시험 승인
9월 GX-E2(빈혈치료제) 과학기술정보통신부 국가연구개발 우수성과 과제 선정
10월 (주)코스온과 성장호르몬 단백질을 원료로 하는 글로벌 기능성화장품 연구개발 업무협약 체결
11월 보건복지부 혁신형 제약기업 재인증
12월 GX-I7(항암면역치료제) 중국 I-Mab Pharma에 기술이전계약 체결
GX-I7(항암면역치료제) 고형암 환자 대상 국내 임상1상 승인
우리사주대상 고용노동부장관상 수상
2018년 3월 GX-I7(항암면역치료제), 뇌암 환자 대상 미국 임상 1상 승인
4월 미국 로슈(Roche), N I T 와 HyLeukin-7 & 면역관문억제제 병용요법 임상 공동개발 계약 체결
7월 GX-I7(항암면역치료제), 범부처신약개발사업단의 'T세포의 증식 및 활성유도 신약후보와 Pembrolizumab(키트루다)의 병용투여 임상연구' 과제 선정
8월 GX-188E(자궁경부암 면역치료백신), 국가항암신약개발사업단의 '면역관문억제제 병용임상 연구'
지원 과제로 선정
9월 GX-I7(항암면역치료제), 고형암환자 대상 화학항암제(Cyclophosphamide) 전처리 후 투여 한국임상 1b/2a 진입
12월 GX-I7(항암면역치료제), 삼중음성유방암 환자 대상 면역관문억제제 병용투여 한국임상 1b/2a 승인
2019년 1월 GX-I7(항암면역치료제), 고위험 피부암에 대한 면역관문억제제 병용 미국임상 1b/2a 승인
4월 GX-I7(항암면역치료제), 특발성 림프구감소증 대상 미국 희귀의약품 지정
5월 GX-188E(자궁경부암 면역치료백신), 자궁경부암 환자 대상 조기 임상2상 2단계 진입.
10월 마곡 신사옥 및 R&D센터 기공식 개최
11월 SITC 2019 학회에서 암환자 대상 GX-I7 후기 1상 결과 발표
12월 GX-188E(자궁경부암 면역치료백신), 자궁경부암 환자 대상 임상2상 3단계 확장 및 진입
3. 제넥신 주가 및 재무
제넥신 주가 차트
최근 코로나 관련주로 엮이면서 우상향의 모습을 보여주고 있습니다.
제넥신 주식의 외국인/기관 보유수량 추이
기관의 보유수량은 점점 줄어드는 반면, 외국인은 최근 다시 늘어나고 있습니다.
2019년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 12.3% 감소, 영업손실은 16.9% 증가, 당기순손실은 51.5% 감소.
2019년중 대규모 기술이전이 발생하지 않아 전기 대비 매출 감소하였고, 연구개발비 등은 증가하며 영업손실이 확대됨.
투자자산 처분에 따른 영업외수익 증가로 당기순손실은 축소됨.
개발중인 GX-I7은 체내 면역을 이용한 항암치료에 중요한 핵심 기술로, 뇌암, 고형암 환자 등을 대상으로 임상시험중.
포괄손익계산서
제넥신은 코로나 백신인 'GX-19'를 사람에 처음 투여했다고 밝혔습니다.
https://www.fnnews.com/news/202006211704217519
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