신라젠에 대해 알아보자
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1. 신라젠은 무슨 회사??
현재 신라젠 주주의 현황입니다.
최대주주는 15%의 지분율로 신라젠 대표이사 문은상 외 7인입니다.
그리고 신라젠은 자회사로 신라젠 바이오를 가지고 있습니다.
신라젠 바이오는 현재 국내가 아닌 미국 샌프란시스코에 있으며 항암 바이러스 관련 연구 및 개발, 제조를 담당하고 있습니다.
특히 글로벌 임상개발, 제조, 품질, 규제 업무를 진행 중입니다.
전세계 규모가 가장 크고 혁신적인 바이오텍의 집합소로 알려진 미국 샌프란시스코에 위치하고 있다. 신라젠 바이오는 항암 바이러스 관련 연구, 개발 및 제조를 담당하고 있다. 특히 글로벌 임상개발, 제조, 품질, 규제 업무를 진행하고 있다.
2. 신라젠의 성장
상장 당시부터 현재까지의 주가흐름입니다.
딱 봐도 상승세인 것을 알 수 있습니다.
2014년 제네렉스(Jennerex, Inc.) 인수 (Jennerex, Inc.는 SillaJen Biotherapeutics, Inc.로 사명 변경)
2017년 기준으로 작년 2016년에 비해 매출액인 16억 상승하였습니다. 당기순이익도 증가했습니다. 영업이익은 감소.
PER은 제약회사들은 웬만하면 마이너스입니다. 높은 기술과 성장성에 대한 기대감이죠. 적자라는 뜻도 있습니다.
현재는 펙사벡(Pexa-Vec)이 개발 중인 상태이므로 상품판매 매출은 없으나 임상 3상시험을 성공적으로 종료하여 펙사벡(Pexa-Vec)의 시판이 개시될 경우 매출 급증을 기대 중입니다.
펙사벡이 특허로 등록되어 있는 국가는 한국, 미국, 영국, 일본, 중국, 프랑스 등등 41개국이 있습니다.
또 추가로 특허를 등록하기 위해 미국, 중국, 스페인 등 해외 7개국에서 진행 중이라고 합니다.
그리고 2월 신장암 대상으로 한 임상시험 2상 결과를 발표했었습니다.
임상 결과로 질병통제율이 76%로 확인되었습니다.
질병통제율은 암세포가 성장을 멈추거나 크기가 줄어든 환자 비율을 말합니다.
부작용 정도는 경미했습니다. 어지러움, 오한, 감기와 비슷한 증상들이었습니다.
총 17명이 임상시험의 대상이었는데, 이 중 1명은 아주 성공적이었다고 밝히고 있습니다.
3. 신라젠의 미래
보시다시피 외국인 신라젠 주식을 사들이고 있는 것을 알 수 있습니다.
그 이유는 신라젠의 펙사벡이 긍정적 소식이 전해지고 있기 때문입니다.
2018년 2월 중순부터 외국인의 주식 순매수는 133만주입니다. 규모는 거의 1400억입니다.
아까 위에서 본 임상 2상시험의 성공적인 완료로 호평을 받았습니다.
그 덕에 외국인들이 관심을 보인 것입니다.
그 중 블랙록과 뱅가드가 300만주를 보유하고 있습니다.
외국인 뿐 아니라 기관들도 신라젠 주식을 보유하며 늘려나가고 있는 것으로 보입니다.
아까 신라젠의 성장 부분에서 2017년 중국 임상 3상시험 승인 개시라는 부분을 봤을 것입니다.
이 임상시험은 Pexa-Vec (JX-594)으로 간암을 치료하는 의약품 임상시험입니다.
신라젠은 최근 중국에서 임상시험기관이 총 26곳으로 확정이 됐습니다.
4월말 개시될 예정이며 임상 3상을 마치면 품목허가 신청이 가능합니다.
신라젠의 주도하에 중국 파트너사인 리스팜이 대행합니다.
특히 중국은 전세계 간암환자 중 절반을 차지 하고 있다고 합니다. 그래서 이번 피험자 수가 가장 많을 것으로 예상됩니다.
한국, 미국, 프랑스 등에서 약 300명이 등록됐고, 총 피험자 수는 600명입니다.
2019년 10월 종료예정이며, 중국의 리스팜은 속도를 더 내겠다는 의지를 밝혀 종료시점이 예정보다 앞당겨질 가능성도 보입니다.
4. 신라젠 임상시험
신라젠 사이트를 들어가면 이렇게 임상시험 참여 모집을 할 수 있습니다.
이 임상시험은 위에서 말한 간암 임상시험입니다.
들어가서 자료표를 받을 수 있고, 참여방법과 임상시험에 대한 자세한 소개 임상시험기관(병원)을 안내해주고 있습니다.
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