엔케이맥스 주가 전망 실적

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엔케이맥스 주가 전망 실적

실적은 2020년 1분기 기준입니다.

엔케이맥스가 시간외에서 상한가를 치며 18,150원을 기록했습니다.

엔케이맥스가 슈퍼NK 면역항암제 내 NK세포 생존율 및 암세포 살상능력 극대화를 위한 조성물의 미국 특허를 취득했다고 8월 3일 밝혔습니다.

이번에 추가한 NK세포 활성도 조성물은 NK세포의 세포 생존율 및 암세포 살상능을 극대화 하는 물질이라고 합니다.
암환자의 NK세포를 건강한 사람의 수준 이상의 활성도로 올리는 특정 사이토카인 및 별도 첨가제 조합입니다.

엔케이맥스가 NK세포 배양 기술의 한계를 모두 극복하여 자가 NK세포치료제와 동종 NK세포치료제에 모두 적용할 수 있는 제조 기술 및 조성물에 대한 특허를 확보했다고 합니다.

이러한 소식에 엔케이맥스 주가가 시간외에서 상한가를 기록한 것으로 보입니다.

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이제부터 엔케이맥스는 어떤 기업인가?? 엔케이맥스 주가 및 재무, 역사 등을 알아봐야 됩니다.

다 보고 나면 엔케이맥스의 면역세포치료제 사업, 면역진단키트 사업 등에 대해 알 수 있고, 매출, 영업이익, 생산실적 등과 여러가지 계약 내용을 알 수 있습니다.

1. 엔케이맥스 소개

엔케이맥스는 면역세포치료제 개발 바이오전문기업으로 주요사업부문은 면역세포치료제 사업, 면역진단키트 사업, 건강기능식품 판매 사업, 바이오 연구용 시약 사업으로 구분됩니다. (이 포스팅에서는 면역세포치료제, 면역진단키트 사업만 보겠습니다.)

세계 최초로 전혈에서의 NK세포활성도를 측정할 수 있는 면역력 측정 키트를 개발하였으며 1,000개의 이상의 의료기관에서 건강 검진과 환자 진단에 사용되고 있습니다.

2019년 4월 어린이를 위한 엔케이365키즈 제품과 개별포장을 통한 휴대성을 높인 엔케이365를 출시했습니다.

엔케이맥스 대표이사는 박상우 대표이사입니다.

박상우(외 10인)대표이사가 엔케이맥스 주식의 19.14% 지분을 차지하고 있습니다.

그리고 한국투자밸류자산운용사가 11.06% 지분을 갖고 있습니다.

최근 한 달 간 외국인 지분율과 기관 매매량에는 특이한 점이 없어보입니다.

다만 순매도량이 더 많았습니다.

엔케이맥스와 경쟁사의 수익률을 비교해보면 엔케이맥스는 두 번째로 높았습니다.

파마리서치프로덕트가 가장 높았고, 다음 휴젤, 쎌바이오텍 순서입니다.

NKMAX America, INC., NKMAX Japan, INC., 주식회사 엔케이맥스 에이치앤디, ATGEN CANADA Inc., ATGEN America Inc., ATGEN JAPAN, Inc., CoAsia Biotech Corp.가 있습니다.

면역세포치료제 사업

세포치료제란 세포와 조직의 기능을 복원시키기 위하여 살아있는 세포(자가, 동종, 이종)를 체외에서 배양, 증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통하여 치료, 진단, 예방 목적으로 사용되는 바이오 의약품을 의미합니다.

바이오 의약품이란 생물체를 이용하거나 생물공학 기술을 이용하여 만든 의약품으로, 합성의약품에 비해 독성이 낮아 부작용이 적고, 표적 장기에 직접 효능을 발휘하여 효과가 뛰어납니다.

최근에는 합성신약의 성공빈도가 낮아 R&D 투자 효율성이 낮아지고 있는 반면 바이오 의약품은 생물공학 기술의 발전 등으로 성공확률이 높아져 Big Pharma의 관심이 크게 증가하고 있는 추세입니다.

2018년 글로벌 매출 상위 10개의 블록버스터 의약품들을 보면, 8개가 바이오 의약품인 것으로 나타나며 최근 몇 년간 새로운 작용 기전을 갖는 바이오 신약들이 다수 허가되고 있습니다.

이러한 성장 추세는 계속 지속될 것으로 보이며, 2023년에는 세계 바이오 의약품 시장의 규모가 4,420억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

바이오의약품 중 전세계 매출규모 1위를 차지하고 있는 Abbvie사의 휴미라는 '항체치료제'로 현재 시장을 주도하고 있지만, 향후에는 세포치료제와 유전자치료제가 새로운 바이오 의약품의 주역이 될 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.

세포치료제는 환자의 세포를 얻은 후 배양과정을 통해 기능이 강화된 상태로 증식된 세포를 다시 체내로 주입하여 질환을 치료하는 것입니다.

세포치료제 개발 초창기에는 체내 주입 시 부작용, 체내에서의 효과 발현의 미흡, 생명 윤리 등의 이슈들로 상용화에 많은 어려움이 있었으나, 최근 세포 배양/조작, 유전자 분석/조작과 관련한 유전공학과 세포배양기술 등의 발달을 통해 세포치료제가 타깃 하는 대상과 질환의 종류가 다양 해졌습니다.

최근 미국 FDA나 유럽 EMA에서 제품들이 허가되면서 세포치료제의 의학적 중요성 또한 높아지고 있습니다.

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성장성

세계 바이오 의약품 시장은 2017년 기준 2,706억 달러에서 2023년에는 4,420억 달러로 연 평균 약 8.6% 성장할 것으로 기대됩니다.

특히 판매량이 높은 블록버스터 의약품들 중에서 상당수의 바이오 의약품들이 포진하고 있는데 현재 전세계적으로 가장 잘 팔리는 의약품 중 10개 중 8개가 바이오 의약품인 것으로 파악됩니다.

바이오 의약품 중 글로벌 세포치료제 시장은 2015년 40억 달러에서 연평균 20.1%로 성장하여 2020년 100억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

2015년 이후 출시되어 판매 중인 세포치료제의 질환군별 분포는 피부질환과 근골격계 질환이 68%로 대부분을 차지하고 있으나, 개발 중인 파이프라인은 종양 49.7%, 심혈관계 질환이 11.7%를 차지하고 있습니다.

이는 최근 글로벌 바이오텍 회사들이 세포치료제를 항암제로서 크게 주목했기 때문으로 세포치료제의 패러다임이 크게 전환되고 있는 것으로 볼 수 있으며 의약품 중 항암제 시장 규모가 가장 크기 때문에 향후에도 이러한 연구개발 추세가 지속될 것으로 전망됩니다.

2017년도에 발표된 자료에 따르면(BiolNdustry No. 113(2017-3), 세포치료제 중 줄기세포 치료제 분야는 심혈관계 질환(20.2%), 종양(18.7%), 신경질환(17.2%) 순으로 많은 파이프라인을 보유하고 있으며 면역질환에서는 줄기세포 치료제보다 유전자 변형 CAR-T 치료제 등 면역세포 관련 세포치료제 개발이 활발하게 진행되고 있습니다.

최근 바이오 기술력의 향상으로 높은 안전성과 효능을 보이는 세포치료제 기반의 병용 치료제 및 치료기술이 등장하기 시작하였으며 anti-PD-1, anti-PD-L1, CTLA-4 저해제(면역관문억제제)의 본격적인 상용화로 그 처방횟수와 임상 2상 이후 병용임상 횟수가 급격하게 증가하고 있습니다.

또, 최근에는 기존 치료 요법 또는 다른 면역관문억제제와 병행 치료를 통해서 생존율을 높이는 방법으로도 개발되고 있으며, 이를 통해 다양한 면역세포치료제의 임상 횟수와 속도가 증가할 것으로 전망됩니다.

엔케이맥스도 암을 타겟으로 보다 빠른 시장진입을 위하여 엔케이맥스의 SuperNK와 기존 치료제(표적항암제, 면역관문억제제)와의 병행 치료를 위한 NK세포 치료제 시장 출시를 1차 전략으로 계획하고 있습니다.

표적항암제와 면역관문억제제와의 병행 치료가 기존 치료제들의 반응율을 더욱 증가시키고, 암 살상 효과가 더욱 극대화되는 것을 엔케이맥스 내부 연구를 통해 확인하였습니다.

이는 기존 치료제 시장을 더욱 확대시킬 수 있는 기회가 될 것으로 기대하고 있습니다.

면역진단키트 사업

세계적으로 고령화에 따른 의료비 지출을 줄이기 위해 치료에서 예방으로 의료 패러다임이 바뀌면서 혈액이나 침, 소변 등 체액을 검사해 질병여부를 판단하는 체외진단기기의 개발이 증가하고 있습니다.

체외진단기기(키트)는 의료기기의 일종으로, 질병의 진단과 예후, 건강 상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용한 검사에 사용되는 의료기기를 말하며, 체외 진단을 위하여 사용되는 각종 분석기기, 시약(키트), 소모품 등을 생산, 판매하는 시장으로 정의할 수 있습니다.

체외진단기기를 기술특성에 따라 총 8개의 세부분야로 나누어 시장점유율과 연평균 성장률을 종합하여 볼 때, 면역 화학적 진단, 자가 혈당 측정, 현장진단, 분자 진단 기술이 최근 체외진단기기 기술의 핵심 분야로 주목받고 있습니다.

글로벌 체외진단 시장은 2018년 600억 5,451달러에서 2023년 831억 7,722만 달러로, 연평균성장률 6.73%로 상향곡선을 나타내고 있습니다.

특히 분자진단 시장이 연평균성장률 8.7%로 빠른 성장세를 나타내고 있으며, 엔케이맥스가 포함되어 있는 면역화학 진단 시장은 전체 체외진단기기 시장의 40.5%로 가장 큰 시장을 형성합니다.

2023년의 예상 시장 규모를 유추해보면, 엔케이맥스의 체외진단기기가 포함되어 있는 면역화학/면역분석적 진단 검사의 경우 2018년 202억 4980만 달러에서 연평균 성장률 6.0%로 증가하여 2023년에는 270억 5650만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

또한 분자진단의 경우 가장 높은 연평균 성장률(8.7%)로 2016년 73억 5570만 달러에서 2023년 111억 6,620만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

성장성

2017년 글로벌 헬스케어 시장은 총 1조 7,686억 달러 규모를 형성하였고, 2018년은 전년 대비 4.8% 성장한 1조 8,538억 달러로 확대될 것으로 전망하고 있습니다.

이 중 체외진단 분야는 전체 중 720억 달러(4%) 수준으로 작은 비중을 차지하고 있으나, 연평균 10%의 성장률로 가장 빠르게 확대될 것으로 보입니다.

이는 전체 헬스케어 시장의 평균 성장률(4.82%) 대비 두 배에 가까운 성장률입니다.

체외진단기기 시장은 현재 태동단계에 진입하여 지속적인 성장이 예상되며, 시장에서의 경쟁구도가 높아 기술변화가 빠르게 진행되고 있습니다.

세계 체외진단기기 시장은 2015년 237억7,000만 달러에서 연 평균 성장률 9.73%로 성장하여, 2020년에는378억 2,000만 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다.

2017년 기준, 체외진단기기 국내 시장 규모는 1조원 안팎으로, 국내 체외진단키트 업체 수가 444개에 달하면서 국내 체외 진단 시장이 급격하게 확대되고 있는 추세입니다.

이는 체외진단기기가 세계적인 고령화 추세와 감염성 질환 증가 등으로 기존의 비싼 의료비용 부담을 덜어줄 뿐 아니라 신속하고 정확하게 질병을 확인할 수 있기 때문에 체외진단 수요가 커지고 있는 것으로 보입니다.

판매전략

Super NK 세포치료제

Super NK 세포치료제 판매를 위한 인프라 구축 활동과 파트너 컨소시엄을 구축하였습니다.

2016년 12월 '에이플러스그룹'의 AAI헬스케어와 헬스케어서비스 상품을 위한 업무협약을 추진한 바 있습니다.

에이플러스그룹은 국내 보험판매법인 1위 기업으로 10만여명의 암보험 가입고객을 대상으로 일본 중입자치료 및 면역세포치료 등 다양한 헬스케어서비스를 제공하고 있습니다.

AAI헬스케어는 국내외 최다 병원 네트워크를 기반으로 22개 고객사(생명보험사 9개, 손해보험사 7개, 기타 6개 기업)의 90만명의 고객을 대상으로 헬스케어 서비스를 제공합니다.

NK Vue® Kit 판매

전통적 방식인 의료기관을 대상으로 한 영업조직과 더불어 소비자단체를 대상으로 소비자 영업을 진행하고 있습니다.

전국 병의원에 원활하고 안정된 공급을 위해 녹십자랩셀과의 물류 계약을 체결하고 수탁기관 및 엔케이맥스가 지정하는 거래처에 대해 공급대행을 기본으로 하고 있습니다.

또한 NK Vue® Kit의 건강검진에서 사용량 확대를 도모하고자 영업파트너로 기업근로자 건강검진 위탁 대행 1위 기업인 유비케어에 협업을 제안하여 업무 제휴 계약을 체결하였습니다.

국민은행, 기업은행, KEB하나은행과 같은 1금융 기관을 포함하여 유비케어 고객사 30만 모수를 대상으로 NK Vue® Kit 홍보 및 검사 활용 제안하여 진행 중입니다.

NK365 판매

부산약사회를 통한 부산지역 약국 1,650개소를 대상으로 NK365 5,000개 공급계약 체결 하였으며 지역별 약사회 모임 등에 홍보활동 중입니다.

전국 약사회 조직을 주축으로 약국 공급을 전국으로 확대해 나갈 예정입니다.

헬스케어서비스 방식의 판매로 NK뷰키트 건강검진과 NK365의 동시 판매를 녹십자랩셀과 공동영업 활동 진행하고 있습니다.

온라인 소매 판매 부분에 있어 ㈜메타포밍 코리아와 선발주 1,000개, 이후 월별 500개 납품 조건의 계약을 체결 하였습니다.

EPB41L5 단백질 특이적 에피토프 인지 항체
- 선급기술료 : 300백만원
- 마일스톤기술료 : 19,700백만원

NK세포치료제 특허 관련 기술 이전
- 계약금 : US$1,000,000
- 마일스톤기술료 : US$13,000,000(국가별 제품 승인에 따라 수령 예정)

항체치료제
- 대한민국특허 : KR10-2017-0111398 기술에 대한 독점적 전용 실시권 보유

2. 엔케이맥스 주가 및 재무

7월 들어서부터 엔케이맥스 주가가 계속해서 상승세를 탔습니다.

그러다 8월 3일 장 종료 후 고활성 NK세포치료제 조성물 미국 특허를 취득하면서 시간외에서 상한가를 기록했습니다.

연도별 최고 주가만 보면 2016년 26,550원, 2017년 22,300원, 2018년 25,800원, 2019년 15,300원을 기록하며 하락세를 이어왔습니다.

그리고 올해 2020년 1분기 10,750원을 기록했고, 현재 8월 16,500원 기록 후 시간외에서 상한가를 쳐서 18,150원을 기록했습니다.

장이 다시 열리면 크게 상승할 것으로 보입니다.

2020년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 1.3% 감소, 영업손실은 185.9% 증가, 당기순손실은 109.5% 증가했습니다.

면역세포치료제의 글로벌 공급을 위하여 미국에 GMP생산시설을 확보하였으며 2019년 9월 완공과 함께 캘리포니아주 공중보건부 식약지청으로부터 의약품 제조 허가를 확보했습니다.

2020년 1분기 연결기준 매출구성은 재조합 단백질 37.26%, NK Vue KIT 27.55%, NK365 등 20.5% 등으로 구분됩니다.

3. 엔케이맥스 연혁

2016년 SuperNK® 관련 특허기술 이전(NK세포의 배양 및 치료기술)
자회사 ㈜ 에이티젠 H&D 설립
관계사 ㈜ NKMAX 설립
NK Vue ® Kit 의료보험 등재
NK Vue ® Kit 관련 특허등록(해외 2건)

2017년 NK Vue® Kit 미국, 인도네시아, 카자흐스탄 공급계약 체결
NK Vue® Kit 국내 대형수탁기관 공급계약 체결
NK Vue® Kit 태국 FDA 승인, 터키 품목허가/의료보험 등재
NK Vue® Kit 관련 특허등록(해외 2건)
미국(NKMAX America) 현지법인 설립
일본(NKMAX Japan) 현지법인 설립

2018년 NK Vue® Kit 인도네시아, 카자흐스탄, 싱가포르 판매 승인
NK Vue® Kit 캐나다 진단검사 수탁기관 Dynacare 사용계약 체결
NK Vue® Kit 관련 특허등록(해외 5건)
SuperNK® 관련 특허등록(해외 2건)
후쿠오카 클리닉 협력병원 체결

2019년 에이티젠-엔케이맥스 합병,
사명 '엔케이맥스'로 변경
면역세포치료제 SuperNK® 미국 임상1상 승인
면역세포치료제 SuperNK® 국내 임상 1/2a 승인
NK Vue® Kit 관련 특허등록(해외 4건)